Forskrift
Artikkel 10. Forlengelse av frister
Forlengelse av frister
I særlige tilfeller kan Kommisjonen enten på eget initiativ eller eventuelt på anmodning fra myndigheten forlenge fristene omhandlet i artikkel 5 nr. 1 og artikkel 7, dersom det er nødvendig av hensyn til sakens karakter, uten at det berører artikkel 6 nr. 1 og artikkel 8 nr. 1. I slike tilfeller skal Kommisjonen, når det er hensiktsmessig, underrette søkeren og medlemsstatene om forlengelsen og grunnen til den.
►M1
1. I tillegg til opplysningene som skal framlegges i henhold til artikkel 5, skal det inngis opplysninger om følgende:
a) framstillingsprosessen,
b) spesifikasjoner,
c) opplysninger om partikkelstørrelse, fordeling av partikkelstørrelse og andre fysisk-kjemiske kjennetegn, dersom det er relevant,
d) eksisterende godkjenninger og vurderinger, dersom det er relevant,
e) foreslått bruk i næringsmidler og foreslåtte normale eller høyeste tillatte grenseverdi for bruk i kategoriene i henhold til unionslisten eller i en mer spesifikk produkttype som tilhører en av disse kategorier,
f) opplysninger om kilder i kostholdet,
g) vurdering av eksponering gjennom kosten,
h) biologiske og toksikologiske opplysninger.
2. De biologiske og toksikologiske opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav h), skal omfatte følgende hovedområder:
a) undersøkelse av strukturelle/metaboliske likheter med aromastoffer i en eksisterende evaluering av aromastoffer,
b) genotoksisitet,
c) subkronisk giftighet, dersom det er relevant,
d) utviklingstoksisitet, dersom det er relevant,
e) opplysninger om kronisk giftighet og kreftframkallende virkning, dersom det er relevant.