Forskrift
§ 47. Mottakers registrering av opplysninger i donasjonsregistre
Mottakers registrering av opplysninger i donasjonsregistre
Virksomheter som mottar celler og vev for prosessering, oppbevaring eller bruk skal med donorens samtykke registrere følgende opplysninger i donasjonsregister:
a) hvilken bruk av cellene og vevet som donor har samtykket til, og eventuelle instrukser om hva som skal skje med cellene og vevet hvis disse ikke blir brukt (samtykkeerklæring)
b) donordokumentasjon, jf. § 29
c) uttaksrapport, jf. § 32
d) sporbarhetsopplysninger, jf. § 48
e) dokumentasjon for donors egnethet til å donere materiale til mottakeren dersom hematopoietiske stamceller doneres. Dersom donor ikke er i slekt med mottaker, og virksomheten som er ansvarlig for uttaket kun har begrenset adgang til mottakers data, skal den enhet som foretar transplantasjonen motta de opplysninger om donoren som er påkrevd for å bekrefte dennes egnethet
f) ved allogen donasjon dokumenteres en vurdering av om den samlede donorevalueringen oppfyller utvelgelseskriteriene. Vurderingen skal gjøres av en person som er utdannet til dette formål
g) ved cellekulturer beregnet på autolog anvendelse, dokumenteres sannsynligheten for allergi mot medisiner hos mottakeren.
Ved partnerdonasjon av kjønnsceller skal mottaker registrere følgende opplysninger:
a) hva donor har samtykket til, og eventuelle instrukser om hva som skal skje med cellene og vevet hvis disse ikke blir brukt
b) donoridentifikasjon og donorkjennetegn: donorkategori, alder, kjønn og fødselsnummer
c) risikofaktorer
d) partneridentifikasjon
e) uttakssted
f) uttatte celler og vev samt relevante kjennetegn.
Virksomheter som mottar celler og vev skal føre et donasjonsregister med opplysninger om donor og samtykke. Ved partnerdonasjon av kjønnsceller skal det registreres spesifikke opplysninger om både donor og partner.AI
Se ogsåForskrift om håndtering av humane celler og vev § 29Forskrift om håndtering av humane celler og vev § 32Forskrift om håndtering av humane celler og vev § 48referert av 1 →
Sammenheng
Se også3
Koblinger for § 47 i forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev.