Forskrift
§ 11a. Medisinsk utstyrslovens anvendelse for Svalbard
Medisinsk utstyrslovens anvendelse for Svalbard
Lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr gjelder for Svalbard.
Forskrifter med hjemmel i lov om medisinsk utstyr som gjelder for Svalbard, er:
a) forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr med unntak av reglene om det norske språkkravet for medisinsk utstyr i Barentsburg jf. § 8, utpeking og tilsyn av tekniske kontrollorgan jf. forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr kapittel IV og forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kapittel IV
b) forskrift 29. november 2013 nr. 1373 om håndtering av medisinsk utstyr.
Statsforvalteren i Troms og Finnmark er statsforvalter for Svalbard etter annet ledd bokstav b.
Tilsynet for Svalbard skal gjennomføres i samråd med Sysselmesteren.
Lov om medisinsk utstyr gjelder for Svalbard. Visse forskrifter om medisinsk utstyr og håndtering av utstyret gjelder også der, med noen unntak for Barentsburg og tekniske kontrollorgan. Statsforvalteren i Troms og Finnmark og Sysselmesteren samarbeider om tilsynet.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 21 mai 2021 nr. 1567 (i kraft 26 mai 2021), endret ved forskrift 17 sep 2021 nr. 2821.
Se ogsåForskrift om helselovgivning for Svalbard og Jan Mayen § 8
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 11a i forskrift-om-helselovgivning-for-svalbard-og-jan-mayen.