Hopp til innhold
Forskrift

§ 17. Register for meldinger om alvorlige uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger

Register for meldinger om alvorlige uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger

Helsedirektoratet skal etablere et nasjonalt register over alvorlige uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger (meldingsregister for humane organer) som nevnt i § 18 og § 19. Registerets formål er å samle inn og behandle data fra virksomheter som håndterer humane organer beregnet for transplantasjon for å bidra til sporbarhet, kvalitet og sikkerhet ved transplantasjonen. Helsedirektoratet kan bare motta og lagre helseopplysninger (datasett) der personens navn og fødselsnummer er fjernet. Opplysningene skal lagres i minimum 30 år. Helsedirektoratet er dataansvarlig for registeret.

Helsedirektoratet skal ha et nasjonalt register for alvorlige uønskede hendelser og bivirkninger ved bruk av organer til transplantasjon. Formålet er å sikre sporbarhet, kvalitet og sikkerhet. Opplysningene skal være anonymisert og lagres i minst 30 år.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 4 juli 2018 nr. 1154 (i kraft 20 juli 2018).

Se ogsåForskrift om humane organer til transplantasjon § 18Forskrift om humane organer til transplantasjon § 19

Sammenheng

Se også2

Koblinger for § 17 i forskrift-om-humane-organer-til-transplantasjon.

Les hele forskriften i sammenheng →