Forskrift
§ 1-10. Adgang til behandling av personopplysninger
Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker·Kapittel 1. – Alminnelige bestemmelser·Sist endret 20. juli 2018
Adgang til behandling av personopplysninger
Sponsor er ansvarlig for at det foreligger nødvendig forhåndsgodkjenning fra etikkomiteen for behandling av helseopplysninger i samsvar med lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning § 33, jf. kapittel 3.
Sponsoren har ansvaret for at etikkomiteen har godkjent behandlingen av helseopplysninger på forhånd. Dette gjelder for klinisk utprøving av legemidler til mennesker.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 4 juli 2018 nr. 1154 (i kraft 20 juli 2018).
Se ogsåHelseforskningsloven § 33
Sammenheng
Se også1
Endringshistorikk1
Koblinger for § 1-10 i forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker.