Lov
§ 33. Krav om forhåndsgodkjenning
Krav om forhåndsgodkjenning
Behandling av helseopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning krever forhåndsgodkjenning fra den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk etter kapittel 3.
Personopplysningsloven § 10 og § 11 andre ledd gjelder ikke for medisinsk og helsefaglig forskning.
Medisinsk og helsefaglig forskning som bruker helseopplysninger må godkjennes på forhånd av den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk. Enkelte bestemmelser i personopplysningsloven gjelder ikke for slik forskning.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved lover 20 juni 2014 nr. 43 (ikr. 1 jan 2015 iflg. res. 19 des 2014 nr. 1732), 15 juni 2018 nr. 38 (ikr. 20 juli 2018 iflg. meddelelse 17 juli 2018 nr. 1195), 4 des 2020 nr. 133 (ikr. 1 juni 2021 iflg. res. 21 mai 2021 nr. 1578). Endres ved lov 20 juni 2025 nr. 71 (i kraft fra den tid Kongen bestemmer).
Se ogsåPersonopplysningsloven § 10Personopplysningsloven § 11omtalt i 5 kilder →referert av 6 →
Sammenheng
Referert av6
- Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata § 6Saker som krever forskningsetisk forhåndsgodkjenning
- Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata § 10Plikter for registerforvalterne
- Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 1-10Adgang til behandling av personopplysninger
- Helseforskningsloven § 34Behandling av helseopplysninger
- Helseregisterloven § 19 a første leddTilgjengeliggjøring av helseopplysninger
- Helseregisterloven § 19 eDispensasjon fra taushetsplikten
Nevnt i5
- Lovvedtak 106 (2024–2025)Vedtak til lov om endringer i helseforskningsloven mv. (vilkår for medisinsk og helsefaglig forskning og for bruk av helseopplysninger i forskning)
- Lovvedtak 19 (2020–2021)Vedtak til lov om endringer i helseregisterloven m.m. (tilgjengeliggjøring av helsedata)
- Innst. 74 L (2020–2021)Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen
- Lovvedtak 54 (2017–2018)Vedtak til lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven)
- Lovvedtak 76 (2013–2014)Vedtak til lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)
Endringshistorikk1
Koblinger for § 33 i helseforskningsloven.