§ 8-5. Sluttmelding og sluttrapport

Innen 90 dager etter at den kliniske utprøvingen er avsluttet, plikter sponsor å melde fra til Direktoratet for medisinske produkter og etikkomiteen om at studien er avsluttet. Dersom den kliniske utprøvingen må avbrytes, skal sponsor melde dette til Direktoratet for medisinske produkter og etikkomiteen innen 15 dager. Det skal gis en begrunnelse for hvorfor utprøvingen ble stanset. Senest ett år etter at utprøvningen er avsluttet, skal sponsor sende inn sluttrapport til Direktoratet for medisinske produkter. Denne fristen kan etter søknad forlenges av Direktoratet for medisinske produkter.