Forskrift
§ 3-5. Forretningsorden og oppbevaring av dokumenter
Forretningsorden og oppbevaring av dokumenter
Hver enkelt etikkomité vedtar en forretningsorden som sikrer at oppgavene i § 3-1 til § 3-5 ivaretas.
Med mindre andre regler stiller krav om lengre oppbevaring, skal etikkomiteen oppbevare dokumenter av vesentlig betydning for den enkelte kliniske utprøving i minimum tre år etter at forsøket er avsluttet.
Hver etikkomité skal ha en forretningsorden som sikrer at oppgavene deres blir utført. Dokumenter med stor betydning for utprøvingen skal lagres i minst tre år etter at forsøket er ferdig, med mindre andre regler krever lengre oppbevaring.AI
Se ogsåForskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 3-1
Sammenheng
Koblinger for § 3-5 i forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker.