Melding
1. Før det kosmetiske produktet blir markedsført, skal den ansvarlige personen elektronisk sende følgende opplysninger til Kommisjonen:
a) hvilken kategori det kosmetiske produktet tilhører og dets betegnelse(r), slik at det spesifikt kan identifiseres,
b) navnet og adressen til den ansvarlige personen der produktinformasjonsdokumentet er gjort lett tilgjengelig,
c) opprinnelsesstat i tilfelle av import,
d) den medlemsstaten der produktet skal markedsføres,
e) kontaktopplysningene til en fysisk person som ved behov kan kontaktes,
f) forekomst av stoffer i form av nanomaterialer, samt: i) deres identifikasjon, herunder kjemisk betegnelse (IUPAC) og andre deskriptorer som angitt i nr. 2 i preambelen til vedlegg II–VI til denne forordning, ii) de rimelig forutsigbare eksponeringsforholdene,
g) betegnelsen og CAS- eller EF-nummer for stoffer som er klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske (CMR) i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008,
h) rammesammensetningen som i tilfelle av problemer muliggjør rask og riktig medisinsk behandling.
Første ledd får også anvendelse på kosmetiske produkter som er rapportert i henhold til direktiv 76/768/EØF.
2. Dersom det kosmetiske produktet markedsføres, skal den ansvarlige personen melde originalmerkingen til Kommisjonen, og dersom det er rimelig leselig, et fotografi av den tilhørende emballasjen.
3. Fra 13. juli 2013 skal en distributør som gjør tilgjengelig i en medlemsstat et kosmetisk produkt som allerede er markedsført i en annen medlemsstat, og på eget initiativ oversetter en del av merkingen på dette produktet for å overholde nasjonal lovgivning, elektronisk sende følgende opplysninger til Kommisjonen:
a) hvilken kategori det kosmetiske produktet tilhører, dets betegnelse i avsendermedlemsstaten og dets betegnelse i den medlemsstaten der det gjøres tilgjengelig, slik at det spesifikt kan identifiseres,
b) den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig,
c) sitt navn og sin adresse,
d) navnet og adressen til den ansvarlige personen der produktinformasjonsdokumentet er gjort lett tilgjengelig.
4. Dersom et kosmetisk produkt er markedsført før 11. juli 2013, men ikke lenger markedsføres fra og med denne datoen, og en distributør innfører dette produktet i en medlemsstat etter denne datoen, skal vedkommende distributør melde følgende til den ansvarlige personen:
a) hvilken kategori det kosmetiske produktet tilhører, dets betegnelse i avsendermedlemsstaten og dets betegnelse i den medlemsstaten der det gjøres tilgjengelig, slik at det spesifikt kan identifiseres,
b) den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig,
c) sitt navn og sin adresse.
På bakgrunn av denne meldingen skal den ansvarlige personen sende elektronisk til Kommisjonen de opplysningene som er nevnt i nr. 1 i denne artikkel, dersom meldinger i samsvar med artikkel 7 nr. 3 og artikkel 7a nr. 4 i direktiv 76/768/EØF ikke er foretatt i den medlemsstaten der det kosmetiske produktet er gjort tilgjengelig.
5. Kommisjonen skal uten opphold gjøre opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav a)–g) og i nr. 2 og 3 tilgjengelig elektronisk for alle vedkommende myndigheter.
Disse opplysningene kan vedkommende myndigheter bruke bare til markedstilsyn, markedsanalyse, evaluering og forbrukeropplysning innenfor rammen av artikkel 25, 26 og 27.
6. Kommisjonen skal uten opphold gjøre opplysningene nevnt i nr. 1, 2 og 3 tilgjengelig elektronisk til giftsentraler eller lignende organer, dersom medlemsstatene har opprettet slike sentraler eller organer.
Disse opplysningene kan brukes av disse organene bare med hensyn til medisinsk behandling.
7. Dersom noen av opplysningene nevnt i nr. 1, 3 og 4 endres, skal den ansvarlige personen eller distributøren umiddelbart sørge for at opplysningene ajourføres.
8. Kommisjonen kan, idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling og særlige behov knyttet til markedstilsyn, endre nr. 1–7 ved å tilføye krav.
Disse tiltakene, som er ment å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.