Artikkel 15. Stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer

1. Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 2, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt. Et stoff som er klassifisert i kategori 2, kan imidlertid brukes i kosmetiske produkter dersom stoffet er vurdert av SCCS og funnet trygt for bruk i kosmetiske produkter. Kommisjonen skal for dette formål treffe de tiltakene som er nødvendige etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning. 2. Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt. Slike stoffer kan imidlertid unntaksvis brukes i kosmetiske produkter dersom alle følgende vilkår er oppfylt etter at de er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008: a) de oppfyller kravene til næringsmiddeltrygghet som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet, b) det er dokumentert ved en analyse av mulige alternativer at det ikke finnes egnede alternative stoffer, c) det er søkt om en særlig bruk av produktkategorien med en kjent eksponering, og d) de er evaluert og er funnet trygge av SCCS for bruk i kosmetiske produkter, særlig med sikte på eksponering for disse produktene, idet den samlede eksponeringen fra andre kilder tas i betraktning, og idet det tas særlig hensyn til sårbare grupper av befolkningen. Særlig merking for å unngå misbruk av det kosmetiske produktet skal være sikret i samsvar med artikkel 3 i denne forordning, idet det tas hensyn til mulige risikoer knyttet til forekomsten av farlige stoffer og opptaksveiene. For å kunne gjennomføre dette nummer, skal Kommisjonen endre vedleggene til denne forordning etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning, innen 15 måneder etter at de aktuelle stoffene er oppført i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten for behandling av hastesaker nevnt i artikkel 32 nr. 4 i denne forordning. Kommisjonen skal bemyndige SCCS til å foreta ny vurdering av disse stoffene så snart det oppstår tvil om sikkerheten, og senest fem år etter at stoffene er oppført i vedlegg III–VI til denne forordning, og minst hvert femte år deretter. 3. Innen 11. januar 2012 skal Kommisjonen sikre at det er utarbeidet hensiktsmessige retningslinjer med sikte på å muliggjøre en harmonisert metode for å utarbeide og bruke beregninger av samlet eksponering når sikker bruk av CMR-stoffer skal vurderes. Disse retningslinjene skal utarbeides i samråd med SCCS, ECHA, EFSA og andre relevante berørte parter, og når det er hensiktsmessig, støtte seg til relevant beste praksis. 4. Dersom det foreligger fellesskapskriterier eller kriterier fastlagt i internasjonale avtaler, for identifisering av stoffer med hormonforstyrrende egenskaper, eller senest 11. januar 2015, skal Kommisjonen revidere denne forordning med hensyn til hormonforstyrrende egenskaper.