Artikkel 25. Manglende overholdelse fra den ansvarlige personens side

1. Med forbehold for nr. 4, skal vedkommende myndigheter kreve at den ansvarlige personen treffer alle egnede tiltak, herunder korrigerende tiltak som bringer det kosmetiske produktet i samsvar, tilbaketrekking av produktet fra markedet eller tilbakekalling av produktet, innen en uttrykkelig angitt tidsfrist som står i et rimelig forhold til risikoen ved manglende overholdelse av noen av følgende forhold: a) god framstillingspraksis nevnt i artikkel 8, b) sikkerhetsvurderingen nevnt i artikkel 10, c) kravene til produktinformasjonsdokumentet nevnt i artikkel 11, d) bestemmelsene om prøvetaking og analyse nevnt i artikkel 12, e) kravene til melding nevnt i artikkel 13 og 16, f) begrensningene for stoffer nevnt i artikkel 14, 15 og 17, g) kravene til dyreforsøk nevnt i artikkel 18, h) kravene til merking nevnt i artikkel 19 nr. 1, 2, 5 og 6, i) kravene knyttet til produktpåstander fastsatt i artikkel 20, j) offentlighetens tilgang til opplysninger nevnt i artikkel 21, k) underretning om alvorlige uønskede virkninger nevnt i artikkel 23, l) kravene til opplysninger om stoffer nevnt i artikkel 24. 2. Eventuelt skal en vedkommende myndighet underrette den vedkommende myndigheten i den medlemsstaten der den ansvarlige personen er etablert, om de tiltakene den har krevd at den ansvarlige personen skal treffe. 3. Den ansvarlige personen skal sikre at tiltakene nevnt i nr. 1, treffes med hensyn til alle aktuelle produkter som gjøres tilgjengelig på markedet i hele Fellesskapet. 4. I tilfelle av alvorlige risikoer for menneskers helse, skal vedkommende myndighet dersom den anser at den manglende overholdelsen ikke er begrenset til territoriet til den medlemsstaten der det kosmetiske produktet gjøres tilgjengelig på markedet, underrette Kommisjonen og vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene om de tiltakene den har krevd at den ansvarlige personen skal treffe. 5. Vedkommende myndighet skal treffe alle egnede tiltak for å forby eller begrense at et kosmetisk produkt gjøres tilgjengelig på markedet, eller for å trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det i følgende tilfeller: a) dersom det er nødvendig med umiddelbare tiltak i tilfelle av alvorlig risiko for menneskers helse, eller b) dersom den ansvarlige personen ikke treffer alle egnede tiltak innen fristen nevnt i nr. 1. I tilfelle av alvorlige risikoer for menneskers helse, skal vedkommende myndighet umiddelbart underrette Kommisjonen og de vedkommende myndighetene i de andre medlemsstatene om de tiltakene som er truffet. 6. Dersom det ikke er alvorlig risiko for menneskers helse, skal dersom den ansvarlige personen ikke treffer alle egnede tiltak, vedkommende myndighet umiddelbart underrette vedkommende myndighet i den medlemsstaten der den ansvarlige personen er etablert, om de tiltakene som er truffet. 7. Med hensyn til nr. 4 og 5 i denne artikkel, skal ordningen for utveksling av opplysninger fastsatt i artikkel 12 nr. 1 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/95/EF av 3. desember 2001 om alminnelig produktsikkerhet brukes. Artikkel 12 nr. 2, 3 og 4 i direktiv 2001/95/EF og artikkel 23 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 765/2008 av 9. juli 2008 om fastsettelse av kravene til akkreditering og markedstilsyn for markedsføring av produkter får også anvendelse.