Hopp til innhold
Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet

Forskrift om laboratorie-/røntgenvirksomhet

forskrift/2000-12-01-1276·8 paragrafer·Sist endret 1. januar 2016·Utforsk grafen
I kraft 2001-01-01Sist endret ved forskrift/2015-12-18-1740 fra 2016-01-01
Hjemmel§ 4-1Spesialisthelsetjenesteloven

Formål

Forskriften skal bidra til forsvarlige helsetjenester.

Innhold8 paragrafer

Kapittel 1. Formål, virkeområde og definisjoner

§ 1

Formål

Forskriften skal bidra til forsvarlige helsetjenester.

Denne forskriften skal bidra til at helsetjenester innen laboratorie- og røntgenvirksomhet utføres på en forsvarlig måte.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Endringshistorikk (2)
  • 29. desember 2015Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.
  • 14. mai 2008Endr. forskr om laboratorie-/røntgenvirksomhet
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).

referert av 1 →

§ 2

Virkeområde

Forskriften gjelder frittstående medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet. Forskriften omfatter ikke virksomhet der laboratorie- eller røntgenvirksomheten utgjør en lite vesentlig del av virksomhetens totale tjenesteytelse og virksomheten ikke er basert på henvisning fra annen lege eller tannlege når det gjelder laboratorievirksomhet eller annen lege, tannlege eller kiropraktor når det gjelder røntgenvirksomhet.

Denne forskriften gjelder for frittstående medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet. Den gjelder ikke dersom slik virksomhet er en lite vesentlig del av tjenestene, og det ikke kreves henvisning fra lege, tannlege eller kiropraktor.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Endringshistorikk (2)
  • 29. desember 2015Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.
  • 14. mai 2008Endr. forskr om laboratorie-/røntgenvirksomhet
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).
§ 3

Definisjoner

Med medisinsk laboratorievirksomhet menes medisinsk virksomhet som analyserer og diagnostiserer prøver og som gir pasienter undersøkelse og behandling som krever spesialistkompetanse innen det relevante medisinske laboratoriefag. Med medisinsk røntgenvirksomhet menes medisinsk virksomhet som gir pasienter undersøkelse, diagnostikk og behandling som krever spesialistkompetanse i medisinsk radiologi. Med frittstående virksomhet menes virksomhet som ikke er en organisatorisk del av et sykehus. Med offentlig virksomhet menes offentlig eid virksomhet.

Bestemmelsen forklarer hva som menes med medisinsk laboratorievirksomhet og røntgenvirksomhet. Den definerer også forskjellen på frittstående og offentlig virksomhet.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002).

Kapittel 2. Generelle krav til tjenesten. Godkjenning

§ 4

Oppgaver

Medisinske laboratorier og røntgeninstitutt skal gi råd og veiledning til rekvirenten om diagnostisk nytte av ulike undersøkelser og delta i befolkningsundersøkelser som er satt i gang av sentrale helsemyndigheter. I tillegg til de oppgaver som er nevnt i første ledd skal alle offentlige medisinske laboratorier og røntgeninstitutt delta i forebyggende arbeid. Offentlige medisinske laboratorier skal også avgi uttalelse i spørsmål som gjelder hygiene eller infeksjonsmedisin på anmodning fra lokale eller sentrale helsemyndigheter.

Medisinske laboratorier og røntgeninstitutt skal veilede den som bestiller undersøkelser om nytteverdien av disse. De skal delta i offentlige befolkningsundersøkelser, og offentlige steder skal bidra til forebyggende arbeid og gi uttalelser om hygiene og infeksjonsmedisin.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
§ 5

Kompetansekrav

I virksomhet som omfattes av dette kapittel skal det være ansatt legespesialist innen det relevante fagområdet.

Virksomheter som driver med laboratorie- eller røntgenarbeid må ha en ansatt legespesialist innen det aktuelle fagfeltet.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 6).
§ 6

Krav til godkjenning

Helsedirektoratet godkjenner etablering av medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt og endringer i virksomheten som nevnt i annet ledd, som anses faglig forsvarlig. Helsedirektoratets vedtak kan påklages til Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten. Godkjent privat medisinsk laboratorium eller røntgeninstitutt skal søke om ny godkjenning ved endringer i virksomheten som innebærer utvidelse av tjenestetilbudet til å omfatte nye medisinske fagområder. Medisinsk laboratorium eller røntgeninstitutt kan ikke yte helsetjenester før etableringen av virksomheten er godkjent av Helsedirektoratet. Endringer i virksomheten etter bestemmelsene i annet og tredje ledd kan ikke gjennomføres før godkjenning foreligger. Godkjenningen kan trekkes tilbake dersom virksomheten ikke drives forsvarlig. Medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt som var i drift før 1. april 1984, er å anse som godkjent virksomhet. Medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt som er blitt godkjent før denne forskriftens ikrafttreden, skal fremdeles anses som godkjent.

Helsedirektoratet må godkjenne etablering og visse endringer i medisinske laboratorier og røntgeninstitutter. Virksomheten kan ikke starte opp eller utvide fagområder før godkjenning er gitt. Godkjenningen kan trekkes tilbake dersom driften ikke er forsvarlig.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Endringshistorikk (2)
  • 29. desember 2015Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.
  • 14. mai 2008Endr. forskr om laboratorie-/røntgenvirksomhet
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 7), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008), 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).
§ 7

Krav til søknaden

Søknaden skal inneholde alle nødvendige opplysninger for at Helsedirektoratet skal kunne vurdere om godkjenning bør gis, jf. § 1.

Søknaden om godkjenning må inneholde all informasjon som er nødvendig for at Helsedirektoratet skal kunne vurdere om godkjenning kan gis.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Endringshistorikk (2)
  • 29. desember 2015Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.
  • 14. mai 2008Endr. forskr om laboratorie-/røntgenvirksomhet
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 8), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008).

Se ogsåForskrift om laboratorie-/røntgenvirksomhet § 1

§ 8

Ikrafttreden

Denne forskriften trer i kraft 1. januar 2001. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift av 7. februar 1996 nr. 357 om finansiering av private medisinske laboratorier og røntgeninstitutt og forskrift av 10. august 1984 nr. 1557 om medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt, delegering av myndighet.

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. januar 2001. Samtidig sluttet to tidligere forskrifter om laboratorie- og røntgenvirksomhet å gjelde.AI

Endret 29. desember 2015 · i kraft 1. januar 2016
Endringshistorikk (2)
  • 29. desember 2015Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.
  • 14. mai 2008Endr. forskr om laboratorie-/røntgenvirksomhet
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 18 des 2001 nr. 1577 (i kraft 1 jan 2002, tidligere § 12), 23 april 2008 nr. 443 (i kraft 1 juni 2008, tidligere § 11).

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er formålet med denne forskriften?

Denne forskriften skal bidra til at helsetjenester innen laboratorie- og røntgenvirksomhet utføres på en forsvarlig måte.

Åpne § 1
Hvilken type virksomhet gjelder denne forskriften for?

Denne forskriften gjelder for frittstående medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet. Den gjelder ikke dersom slik virksomhet er en lite vesentlig del av tjenestene, og det ikke kreves henvisning fra lege, tannlege eller kiropraktor.

Åpne § 2
Hva er medisinsk laboratorievirksomhet?

Bestemmelsen forklarer hva som menes med medisinsk laboratorievirksomhet og røntgenvirksomhet. Den definerer også forskjellen på frittstående og offentlig virksomhet.

Åpne § 3
Skal laboratorier og røntgeninstitutter gi råd om nytte av undersøkelser?

Medisinske laboratorier og røntgeninstitutt skal veilede den som bestiller undersøkelser om nytteverdien av disse. De skal delta i offentlige befolkningsundersøkelser, og offentlige steder skal bidra til forebyggende arbeid og gi uttalelser om hygiene og infeksjonsmedisin.

Åpne § 4
Hvilken kompetanse kreves i denne typen virksomhet?

Virksomheter som driver med laboratorie- eller røntgenarbeid må ha en ansatt legespesialist innen det aktuelle fagfeltet.

Åpne § 5
Må et medisinsk laboratorium godkjennes før det kan starte opp?

Helsedirektoratet må godkjenne etablering og visse endringer i medisinske laboratorier og røntgeninstitutter. Virksomheten kan ikke starte opp eller utvide fagområder før godkjenning er gitt. Godkjenningen kan trekkes tilbake dersom driften ikke er forsvarlig.

Åpne § 6
Hva skal være med i søknaden om godkjenning?

Søknaden om godkjenning må inneholde all informasjon som er nødvendig for at Helsedirektoratet skal kunne vurdere om godkjenning kan gis.

Åpne § 7
Når trådte denne forskriften i kraft?

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. januar 2001. Samtidig sluttet to tidligere forskrifter om laboratorie- og røntgenvirksomhet å gjelde.

Åpne § 8

Endringshistorikk

Følg endringer (RSS)

Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.

  1. 2015

  2. 2008