Forskrift
§ 1b. Medisinsk utstyr framstilt av animalsk vev
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel I. Gjennomføring av forordninger·Sist endret 20. desember 2024
Medisinsk utstyr framstilt av animalsk vev
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XXX nr. 5a (forordning (EU) nr. 722/2012) om særskilte krav til kriteriene fastsatt i rådsdirektivene 90/385/EØF og 93/42/EØF om aktivt implanterbart medisinsk utstyr og medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev gjelder som forskrift med de endringer og tillegg som følger av vedlegg II kapittel XXX, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Bestemmelsen fastslår at særskilte krav for medisinsk utstyr laget av animalsk vev gjelder som forskrift i Norge. Dette inkluderer regler for aktivt implanterbart utstyr.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 8 mars 2023 nr. 309, endret ved forskrift 20 des 2024 nr. 3418 (tidligere § 1a).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 1b i forskrift-om-medisinsk-utstyr.