Forskrift
§ 20. Gjennomføring av overgangsordninger
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel VI. Overgangsbestemmelser og ikrafttredelse·Sist endret 26. mai 2022
Gjennomføring av overgangsordninger
Enhver henvisning til direktiv 90/385/EF (AIMDD) og direktiv 93/42/EF (MDD) i forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 120, 122 og 123 skal forstås som en henvisning til forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr (slik den lød før 26. mai 2021).
Enhver henvisning til direktiv 98/97/EF (IVDD) i forordning (EU) 2017/746 artikkel (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 110, 112 og 113 skal forstås som en henvisning til forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr (slik den lød før 26. mai 2021).
Bestemmelsen forklarer hvordan visse referanser til EU-direktiver skal tolkes i norske regler for medisinsk utstyr. Referanser til spesifikke EU-direktiver skal forstås som henvisninger til den norske forskriften om medisinsk utstyr slik den var før 26. mai 2021.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), endret ved forskrift 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 22).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 20 i forskrift-om-medisinsk-utstyr.