Forskrift
§ 21. Overgangsbestemmelse for unntak fra samsvarsvurdering
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel VI. Overgangsbestemmelser og ikrafttredelse·Sist endret 1. januar 2024
Overgangsbestemmelse for unntak fra samsvarsvurdering
Unntak fra samsvarsvurdering gitt av Direktoratet for medisinske produkter i samsvar med forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr jf. artikkel 9 nr. 9 i direktiv 90/385/EF (AIMDD), artikkel 11 nr. 13 i direktiv 93/42/EF (MDD) eller artikkel 9 nr. 12 i direktiv 98/79/EF (IVDD) skal være gyldige til tidspunkt angitt i unntaket.
Unntak fra kravet om samsvarsvurdering for medisinsk utstyr gjelder frem til den datoen som er fastsatt i selve unntaket.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), endret ved forskrifter 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 23), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 21 i forskrift-om-medisinsk-utstyr.