Forskrift
§ 5. Søknad om utpeking av ekspertlaboratorier og EU-referanselaboratorier
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser om myndigheter·Sist endret 1. januar 2024
Søknad om utpeking av ekspertlaboratorier og EU-referanselaboratorier
Direktoratet for medisinske produkter kan på vegne av norske laboratorier søke Kommisjonen om utpeking som ekspertlaboratorium eller EU-referanselaboratorium, jf. forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 106 nr. 7 og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 100 nr. 1.
Direktoratet for medisinske produkter kan søke EU-kommisjonen om at norske laboratorier blir utpekt som ekspertlaboratorier eller EU-referanselaboratorier.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 7), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 5 i forskrift-om-medisinsk-utstyr.