Virkeområde
1. Denne forordning får anvendelse på omsetning av nye næringsmidler på markedet i Unionen.
2. Denne forordning får ikke anvendelse på
a) genmodifiserte næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 1829/2003,
b) næringsmidler når og i den utstrekning de brukes som i) næringsmiddelenzymer som omfattes av forordning (EF) nr. 1332/2008, ii) tilsetningsstoffer som omfattes av forordning (EF) nr. 1333/2008, iii) aromaer som omfattes av forordning (EF) nr. 1334/2008, iv) ekstraksjonsmidler som brukes eller er beregnet på bruk ved produksjon av næringsmidler eller næringsmiddelingredienser, og som omfattes av direktiv 2009/32/EF.
I tillegg til definisjonene fastsatt i artikkel 2 og 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EU) 2015/2283, menes med
«søknad» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i forbindelse med godkjenning av et nytt næringsmiddel i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) 2015/2283.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 20. desember 2017.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
► M9
I tillegg til definisjonene fastsatt i artikkel 2 og 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EU) 2015/2283, menes med
a) «melding» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i samsvar med artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283,
b) «søknad» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i samsvar med artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283.
Definisjonene fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EU) 2015/2283 gjelder, og videre menes med
a) «anmodning om samråd» en anmodning fra den driftsansvarlige for et næringsmiddelforetak til en mottakerstat om å fastsette om et bestemt næringsmiddel har status som nytt næringsmiddel,
b) «mottakerstat» en medlemsstat der den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket har til hensikt å markedsføre et bestemt næringsmiddel for første gang.
Noter (3)
- Note 1EUT L 327 av 11.12.2015, s. 1.
- Note 2Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 av 27. januar 1997 om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser (EFT L 43 av 14.2.1997, s. 1).
- Note 2Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1).