Forskrift
Artikkel 28. Framgangsmåte for godkjenning ved parallell søknad om godkjenning av en helsepåstand
Framgangsmåte for godkjenning ved parallell søknad om godkjenning av en helsepåstand
1. Kommisjonen skal på anmodning fra søkeren stille i bero en framgangsmåte for godkjenning av et nytt næringsmiddel som ble innledet etter en søknad, dersom søkeren har framlagt:
a) en anmodning om vern av opplysninger i samsvar med artikkel 26, og
b) en søknad om godkjenning av en helsepåstand om samme nye næringsmiddel i samsvar med artikkel 15 eller 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006, sammen med en anmodning om vern av opplysninger i samsvar med artikkel 21 i nevnte forordning.
Selv om framgangsmåten for godkjenning er stilt i bero, skal ikke dette berøre Myndighetens vurdering av næringsmiddelet i samsvar med artikkel 11.
2. Kommisjonen skal underrette søkeren om fra hvilken dato framgangsmåten for godkjenning stilles i bero.
3. Selv om framgangsmåten for godkjenning er stilt i bero, skal tiden fortsette å løpe med henblikk på fristen fastsatt i artikkel 12 nr. 1.
4. Framgangsmåten for godkjenning skal gjenopptas når Kommisjonen har mottatt Myndighetens uttalelse om helsepåstanden i henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006.
Kommisjonen skal underrette søkeren om fra hvilken dato framgangsmåten for godkjenning gjenopptas. Fra den dato framgangsmåten for godkjenning gjenopptas, skal fristen fastsatt i artikkel 12 nr. 1 begynne å løpe på nytt.
5. I tilfellene nevnt i nr. 1 i denne artikkel, dersom opplysningene er innrømmet vern i samsvar med artikkel 21 i forordning (EF) nr. 1924/2006, skal verneperioden gitt i samsvar med artikkel 26 i denne forordning, ikke være lenger enn den verneperioden som er innrømmet etter artikkel 21 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
6. Søkeren kan når som helst trekke tilbake anmodningen om å stille framgangsmåten i bero, som er framlagt i samsvar med nr. 1. I så fall skal framgangsmåten for godkjenning gjenopptas og nr. 5 får ikke anvendelse.