Artikkel 9. Innhold i og ajourføring av EU-listen

1. Kommisjonen skal godkjenne et nytt næringsmiddel og ajourføre EU-listen i samsvar med reglene fastsatt i a) artikkel 10, 11 og 12 og eventuelt artikkel 27, eller b) artikkel 14–19. 2. Godkjenningen av et nytt næringsmiddel og ajourføringen av EU-listen i nr. 1 skal bestå av et av følgende: a) tilføyelse av et nytt næringsmiddel på EU-listen, b) fjerning av et nytt næringsmiddel fra EU-listen, c) tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjoner, vilkår for bruk, ytterligere særlige merkingskrav eller krav om overvåking etter markedsføring i forbindelse med oppføringen av et nytt næringsmiddel på EU-listen. 3. Opplysningene om et nytt næringsmiddel på EU-listen i nr. 2 skal inneholde spesifikasjonen av det nye næringsmiddelet og eventuelt: a) vilkårene for bruk av det nye næringsmiddelet, herunder spesielt krav som er nødvendige for å unngå mulige negative virkninger for bestemte befolkningsgrupper, overskridelse av øvre grenser for inntak og risiko i tilfelle overdrevet inntak, b) ytterligere særlige merkingskrav for å informere sluttbrukeren om eventuelle kjennetegn eller egenskaper ved næringsmiddelet, for eksempel sammensetning, næringsverdi eller ernæringsmessige virkninger og tiltenkt bruk av næringsmiddelet, som innebærer at det nye næringsmiddelet ikke lenger tilsvarer et eksisterende næringsmiddel, eller at det kan påvirke helsen til bestemte befolkningsgrupper, c) krav om overvåking etter markedsføring i samsvar med artikkel 24. Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 20. desember 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker President 1. Ved mottak av en gyldig melding kan det holdes samråd mellom Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten i løpet av de første tre månedene av tidsrommet fastsatt i artikkel 15 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283. 2. De behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendingene framlagt av en medlemsstat eller Myndigheten til Kommisjonen i samsvar med artikkel 15 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, skal inneholde følgende opplysninger: a) Navnet på og beskrivelsen av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat. b) En vitenskapelig erklæring som angir hvorfor det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for menneskers helse. 1. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan anmode mottakerstaten om at visse opplysninger som er framlagt som en del av anmodningen om samråd, behandles fortrolig, dersom offentliggjøring av slike opplysninger kan skade deres konkurransemessige stilling. 2. Ved anvendelsen av nr. 1 skal søkerne opplyse til mottakerstaten hvilke deler av de framlagte opplysningene de ønsker behandlet som fortrolige, og gi alle nødvendige opplysninger for å dokumentere sin anmodning om fortrolig behandling. 3. Mottakerstaten skal informere den driftsansvarlige for næringsmiddelforetak om sine synspunkter på hvilke deler av opplysningene som skal forbli fortrolige. Følgende opplysninger er imidlertid ikke fortrolige opplysninger: a) Søkerens navn og adresse. b) Navnet på og en beskrivelse av næringsmiddelet. c) Et sammendrag av undersøkelsene søkeren har framlagt. d) Dersom det er relevant, analysemetode(r). 4. I tilfelle av samråd med andre medlemsstater i henhold til artikkel 6 nr. 2 annet ledd skal mottakerstaten informere Kommisjonen og medlemsstatene om sine synspunkter når det gjelder fortrolighet for anmodningen om samråd. 5. Etter å ha mottatt informasjon i henhold til nr. 3 kan den driftsansvarlige for næringsmiddelforetak innen 3 uker trekke tilbake sin anmodning om samråd, og i løpet av dette tidsrommet skal opplysningene som er framlagt, behandles som fortrolige. 6. Kommisjonen og medlemsstatene skal treffe nødvendige tiltak for å sikre egnet fortrolig behandling av opplysningene som er nevnt i nr. 3, og som de har mottatt i henhold til denne forordning, med unntak av opplysninger som må offentliggjøres for å verne menneskers helse. 7. Dersom en driftsansvarlig for næringsmiddelforetak trekker tilbake eller har trukket tilbake sin anmodning om samråd i samsvar med nr. 5, skal verken Kommisjonen eller medlemsstatene videreformidle opplysninger som det ble anmodet om fortrolighet for av den driftsansvarlige for næringsmiddelforetak i henhold til nr. 1. 8. Anvendelsen av nr. 1–7 skal ikke påvirke utvekslingen av opplysninger mellom Kommisjonen og medlemsstatene som er nødvendige for å behandle anmodninger om samråd framlagt i henhold til denne forordning.