Forskrift
§ 2-25. Selvinspeksjon
Forskrift om tilvirkning og import av legemidler·Kapittel 2. Tilvirkning·Sist endret 21. august 2018
Selvinspeksjon
Tilvirker skal som en del av virksomhetens farmasøytiske kvalitetssystem foreta jevnlige selvinspeksjoner for å kontrollere gjennomførelsen og etterlevelsen av god tilvirkningspraksis, samt foreslå eventuelle korrigerende tiltak.
Selvinspeksjoner og alle påfølgende korrigerende tiltak skal dokumenteres.
Bedrifter som lager legemidler må jevnlig kontrollere seg selv for å se om de følger reglene for god tilvirkning. De skal foreslå tiltak for å rette opp feil, og både kontrollene og tiltakene skal dokumenteres.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 aug 2018 nr. 1262.