Hopp til innhold
Forskrift

Artikkel 5. Renhetskriterier

Renhetskriterier

1. For de vitaminpreparatene og mineralstoffene som er oppført i vedlegg II, skal renhetskriteriene vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 14 nr. 2, unntatt når de får anvendelse i henhold til nr. 2 i denne artikkelen. 2. For de vitaminpreparatene og mineralstoffene som er oppført i vedlegg II, skal renhetskriteriene fastsatt i Fellesskapets regelverk for bruk av slike stoffer ved framstilling av næringsmidler til andre formål enn dem som omfattes av denne forordning, gjelde. 3. For de vitaminpreparatene og mineralstoffene som er oppført i vedlegg II, og som det ikke er fastsatt renhetskriterier for i Fellesskapets regelverk, skal allment godtatte renhetskriterier anbefalt av internasjonale organer gjelde inntil Fellesskapet vedtar slike kriterier, og nasjonale regler som fastsetter strengere renhetskriterier, kan beholdes. 1. Inntil det er vedtatt standardiserte dataformater i henhold til artikkel 39f i forordning (EF) nr. 178/2002, skal bare dokumentasjon framlagt i elektronisk format som gjør det mulig å laste ned, skrive ut og søke i dokumenter, anses som gyldig av myndigheten. Etter vedtakelsen av de standardiserte dataformatene skal dokumentasjonen framlegges i samsvar med nevnte standardiserte dataformater for å bli ansett som gyldig. Dersom myndigheten anser at dokumentasjonen ikke er gyldig, skal den underrette den driftsansvarlige eller den berørte parten som har framlagt dokumentasjonen, og Kommisjonen om årsakene til at den ikke anser dokumentasjonen som gyldig. 2. Myndigheten skal i forbindelse med beslutningen nevnt i artikkel 8 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1925/2006 bare ta hensyn til dokumentasjon som er framlagt innen 24 måneder etter ikrafttredelsen av en beslutning om å føre opp et stoff i del C i vedlegg III til nevnte forordning, i samsvar med forordningens artikkel 8 nr. 2. ◄M1 ►M1

Les hele forskriften i sammenheng →