Forskrift

Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret

Helsearkivforskriften

forskrift/2016-03-18-268·35 paragrafer·Sist endret 1. januar 2024·Utforsk grafen

I kraft 2016-03-18Kunngjort 2016-03-18Sist endret ved forskrift/2023-12-20-2165 fra 2024-01-01

Hjemmel§ 12Arkivlova § 10Helseregisterloven § 11Helseregisterloven § 12Helseregisterloven § 13Helseregisterloven § 8Helseregisterloven § 9Helseregisterloven § 24Arkivlova

Innhold35 paragrafer

Utforsk grafen →

Forskrifter, forarbeider og endringer — koblet sammen.

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1

Etablering av Helsearkivregisteret

Forskriften etablerer Helsearkivregisteret i Norsk helsearkiv. Registeret består av materiale som er avlevert til Norsk helsearkiv og av bestandsopplysninger om dette.

Helsearkivregisteret er opprettet i Norsk helsearkiv. Registeret inneholder materiale som er levert inn, samt informasjon om dette materialet.AI

§ 2

Formål

Formålet med Helsearkivregisteret er å a) motta og sikre pasientarkiv fra spesialisthelsetjenesten og b) gjøre helseopplysninger i arkivet tilgjengelig for forskere og pårørende i samsvar med gjeldende bestemmelser om taushetsplikt.

Helsearkivregisteret skal ta imot og ta vare på pasientarkiv fra spesialisthelsetjenesten. Registeret skal også gjøre helseopplysninger tilgjengelig for pårørende og forskere, så lenge reglene om taushetsplikt følges.AI

referert av 1 →

§ 3

Opplysninger i Helsearkivregisteret

Helsearkivregisteret inneholder opplysninger om avdøde pasienter som har mottatt helsehjelp fra spesialisthelsetjenesten, uavhengig av pasientens nasjonalitet på tidspunktet da helsehjelpen ble gitt.

Helsearkivregisteret inneholder informasjon om døde pasienter som har fått helsehjelp fra spesialisthelsetjenesten. Dette gjelder uavhengig av hvilken nasjonalitet pasienten hadde da hjelpen ble gitt.AI

§ 4

Grunnleggende bestandsopplysninger

Norsk helsearkiv skal føre register over arkivbestand og tilvekst i Helsearkivregisteret. Følgende opplysninger om mottatt pasientarkivmateriale skal registreres: a) navnet på virksomheten som har gitt helsehjelpen, og eventuell avdeling, post eller tilsvarende b) opplysninger om det avleverte arkivets omfang, inndeling i arkivstykker mv. og c) henvisning til hvor arkivet er oppstilt eller lagret. Bestandsopplysninger som registreres etter første ledd skal ikke inneholde opplysninger eller beskrivelser som kan identifisere enkeltpersoner. Opplysningene kan sammenstilles med andre depotinstitusjoners bestandsregistre, og publiseres åpent.

Norsk helsearkiv skal ha et register over arkivmateriale som er mottatt. Registeret skal inneholde informasjon om hvem som ga helsehjelpen, hvor mye materiale det er og hvor det er lagret. Opplysningene skal ikke kunne brukes til å identifisere enkeltpersoner.AI

§ 5

Supplerende bestandsopplysninger

Opplysninger som er relevante for fremfinning, sammenstilling på tvers av avleverte arkiver og kvalitetssikring av arkivmaterialet kan registreres og behandles som supplerende bestandsopplysninger. Slike bestandsopplysninger kan identifisere enkeltpasienter.

Det er lov å registrere og behandle ekstra opplysninger om arkivmateriale for å kunne finne frem, sette sammen arkiver og sikre kvaliteten. Slike opplysninger kan inneholde informasjon som identifiserer pasienter.AI

§ 6

Bevaring av helseopplysninger

Opplysninger i Helsearkivregisteret skal oppbevares i ubegrenset tid, hvis ikke annet følger av denne forskriften.

Opplysninger i Helsearkivregisteret skal tas vare på for alltid, med mindre forskriften sier noe annet.AI

Kapittel 2. Spesialisthelsetjenestens plikt til å avlevere pasientarkiv til Norsk helsearkiv

§ 7

Avlevering av fysisk pasientarkivmateriale fra navngitte virksomheter

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten som er ansvarlig for det aktuelle pasientarkivet skal avlevere alt fysisk pasientarkivmateriale fra tidligere, og nåværende a) Odda sjukehus b) Radiumhospitalet c) Kirkenes sykehus d) Aker sykehus e) Stavanger universitetssykehus f) Sentralsykehuset i Telemark g) Universitetssykehuset Nord-Norge h) Brøset sykehus, inkludert tidligere Reitgjerdet og Kriminalasylet i) Valen sjukehus j) De tidligere statsasylene (Gaustad, Rotvoll, Eg, Rønvik) k) De psykiatriske avdelingene ved Ullevål sykehus l) Sikkerhetsavdelingen ved Dikemark sykehus m) Sikkerhetsavdelingen ved Sandviken sykehus.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten som har ansvaret for pasientarkivene, plikter å levere alt fysisk arkivmateriale fra en liste over spesifikke sykehus og avdelinger til Norsk helsearkiv.AI

referert av 2 →

§ 8

Avlevering av fysisk pasientarkivmateriale fra virksomheter som yter eller har ytet nasjonale eller flerregionale behandlingstjenester

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten som yter eller tidligere har ytet nasjonale eller flerregionale behandlingstjenester, skal avlevere alt materiale fra fysiske pasientarkiv som er skapt som ledd i denne tjenesten. Dersom tjenesten er integrert i en avdeling eller annen større del av virksomheten, kan virksomheten velge å avlevere alt materiale fra den arkivdelen som tjenesten inngår i.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten som gir nasjonale eller flerregionale behandlingstjenester, plikter å levere fra seg fysiske pasientarkiv. Hvis tjenesten er en del av en større avdeling, kan man velge å levere alt materiale fra den hele arkivdelen.AI

referert av 1 →

§ 9

Avlevering av alt fysisk pasientarkivmateriale fra eldre pasientjournaler

Alle virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal avlevere alle fysiske pasientjournaler for pasienter som døde før 1. januar 1950 i sin helhet.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten plikter å levere alle fysiske pasientjournaler for pasienter som døde før 1. januar 1950 i sin helhet.AI

referert av 2 →

§ 10

Avlevering av øvrig fysisk pasientarkivmateriale

Alle virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal fra fysisk pasientarkiv avlevere: a) legejournaler og epikriser, b) korrespondanse som er lett tilgjengelig innenfor den enkelte journal og c) dokumentasjon av vedtak om bruk av tvang. Arkivskaper og Norsk helsearkiv kan inngå avtale om at også øvrige deler av pasientarkivmaterialet skal avleveres, dersom dette har lite omfang eller vil være uforholdsmessig krevende å fjerne fra det materialet som skal avleveres. Når fysisk pasientarkivmateriale etterdigitaliseres, jf. § 21, skal også histopatologiske remisser og histologiske og cytologiske prøvesvar avleveres. Pasientarkivmateriale som ikke skal avleveres i medhold av første til tredje ledd, kan kasseres før avlevering.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal levere fysiske legejournaler, epikriser, korrespondanse og vedtak om tvang til Norsk helsearkiv. Enkelte andre materialer kan leveres etter avtale, og visse prøvesvar skal leveres ved etterdigitalisering. Materiale som ikke skal leveres, kan kastes.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 21

§ 11

Avlevering av informasjon fra elektroniske pasientjournaler

Alle virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal avlevere opplysninger fra elektroniske pasientjournaler, jf. helsepersonelloven § 39 og § 40. Opplysningene skal avleveres i form av digitale uttrekk etter format og struktur som fastsettes av Riksarkivaren i samråd med Helsedirektoratet. Pasientidentifikasjon og all informasjon som kan representeres som tekst, inkludert koder, tall og målte verdier mv., skal inngå i avleveringen. Videre skal dokumenter som arkivskaper har digitalisert, som en del av den løpende journalføringen eller på et senere tidspunkt, inngå i avleveringen. Øvrig elektronisk arkivmateriale kan kasseres dersom det ikke er besluttet avlevert etter § 14. Riksarkivaren kan bestemme at kodeverk og eventuelt annet materiale som er referert i et arkivuttrekk, skal medfølge uttrekket. Dersom dokumentasjon av kodeverket eller annet referert materiale ikke er tilgjengelig eller tilstrekkelig pålitelig, kan dokumentasjonen erstattes med den forklarende teksten som var tilgjengelig ved daglig bruk av journalen. Der samme pasientopplysninger er lagret i mer enn ett av de systemer arkivskaper benytter, kan arkivskaper bestemme hvilket av systemene opplysningene skal avleveres fra.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal levere informasjon fra elektroniske pasientjournaler til Norsk helsearkiv. Dette skal skje som digitale uttrekk med tekst, koder og digitaliserte dokumenter. Andre elektroniske arkivmaterialer kan slettes hvis de ikke skal avleveres.AI

Se ogsåHelsepersonelloven § 39 Helsepersonelloven § 40 Helsearkivforskriften § 14referert av 2 →

§ 12

Avleveringsplikt for private virksomheter i spesialisthelsetjenesten

Private virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal avlevere pasientarkivmateriale i samsvar med § 8 til § 11 og kapittel 4. Avleveringsplikten etter første ledd gjelder ikke privatpraktiserende spesialister, som kan kassere pasientarkivmaterialet etter tidspunktet for avlevering eller kassasjon i § 17, jf. § 19. Dersom materialet anses som særskilt viktig å bevare for ettertiden, kan Riksarkivaren beslutte avlevering etter § 14.

Private virksomheter i spesialisthelsetjenesten plikter å levere pasientarkiv til Norsk helsearkiv. Privatpraktiserende spesialister er i utgangspunktet unntatt denne plikten og kan kassert materialet, med mindre Riksarkivaren bestemmer at det skal bevares.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 8 Helsearkivforskriften § 11 Helsearkivforskriften § 17 Helsearkivforskriften § 19

§ 13

Kartoteker og hjelpemidler for å finne frem i arkivmaterialet

For pasientarkivmateriale som skal avleveres, skal også eventuelle kartoteker, registre og andre hjelpemidler til å finne frem i materialet avleveres.

Når pasientarkiv skal leveres til Norsk helsearkiv, skal også kartoteker, registre og andre hjelpemidler som brukes for å finne frem i materialet følge med.AI

referert av 1 →

§ 14

Avlevering til Norsk helsearkiv etter vedtak av Riksarkivaren

Riksarkivaren kan beslutte at arkivmateriale skal avleveres ut over det som følger av § 7 til § 13.

Riksarkivaren kan bestemme at det skal leveres inn mer arkivmateriale enn det som ellers følger av regelverket.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 7 Helsearkivforskriften § 13referert av 2 →

Kapittel 3. Bevarings- og kassasjonsplaner

§ 15

Plikt til å utarbeide bevarings- og kassasjonsplan

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal utarbeide bevarings- og kassasjonsplaner. Den enkelte bevarings- og kassasjonsplan kan omfatte hele eller deler av virksomheten. Planene skal holdes løpende oppdatert. Bevarings- og kassasjonsplanen skal angi: a) navn på arkivskaper, og eventuelle tidligere navn på arkivskaper dersom et arkiv er videreført fra en tidligere virksomhet, b) om arkivet eller deler av arkivet er digitalt, papirbasert, filmbasert eller lagret på andre fysiske medier, c) primært ordningsprinsipp, og hvordan pasienter, saker eller episoder mv. identifiseres og gjenfinnes og d) tidspunkt for når virksomheten antar at hvert arkiv eller hver del av arkiv kan være klart for avlevering eller kassasjon, jf. § 17 til § 19. Tidspunkter angitt i bevarings- og kassasjonsplanen skal brukes til planleggingsformål. Bindende avleveringstidspunkter skal fremgå av avleveringsavtaler etter § 22.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten plikter å ha oppdaterte planer for bevaring og kassasjon av arkivene sine. Planene skal beskrive hvem som har laget arkivet, hvilket format det er i, hvordan man finner frem i det og når det kan leveres eller kastes.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 17 Helsearkivforskriften § 19 Helsearkivforskriften § 22

§ 16

Innsending av bevarings- og kassasjonsplan

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal sende inn bevarings- og kassasjonsplanene til Norsk helsearkiv. Oppdaterte bevarings- og kassasjonsplaner skal sendes inn senest ti år etter forrige innsending av plan.

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten skal sende planer for bevaring og kassering av arkiv til Norsk helsearkiv. Oppdaterte planer skal sendes inn senest ti år etter forrige innsending.AI

Kapittel 4. Gjennomføring av avlevering og kassasjon

§ 17

Tidspunkt for avlevering av pasientarkivmateriale

Avlevering av pasientarkivmateriale skal gjennomføres etter at arkivskaper ikke lenger har behov for pasientjournalene, tidligst ti år etter pasientens død. Tidligere avlevering kan likevel avtales etter § 18.

Pasientarkivmateriale skal leveres når arkivskaper ikke lenger trenger journalene. Dette kan tidligst skje ti år etter pasientens død, med mindre annet er avtalt.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 18referert av 2 →

§ 18

Tidligere avlevering av fysisk pasientarkivmateriale

Dersom virksomhetens fysiske pasientjournalarkiver er ordnet slik at journalene for døde pasienter blir skilt ut fra de aktive journalene på et tidligere tidspunkt enn ti år etter pasientens død, kan det inngås avtale med Norsk helsearkiv om tidligere avlevering av dette materialet.

Virksomheter som skiller journaler for døde pasienter fra aktive journaler før det har gått ti år, kan avtale tidligere avlevering av dette materialet til Norsk helsearkiv.AI

referert av 1 →

§ 19

Inaktive pasientjournaler der pasientens dødsår ikke er kjent

Dersom det er uforholdsmessig krevende å skaffe informasjon om året en pasient døde, kan virksomheten skille ut inaktive pasientjournaler for avlevering eller kassasjon når: a) pasienten er født for minst 110 år siden, og det ikke er ført noe inn i journalen i løpet av de siste 10 årene, b) pasientens fødselsår er ukjent, og det er ikke ført noe inn i journalen i løpet av de siste 60 årene eller c) særlige forhold tilsier svært høy sannsynlighet for at pasienten har vært død i minst 10 år.

Hvis det er svært vanskelig å finne ut når en pasient døde, kan visse gamle journaler likevel leveres til arkiv eller slettes. Dette gjelder dersom pasienten er svært gammel, fødselsåret er ukjent eller det er svært sannsynlig at pasienten har vært død i minst 10 år.AI

referert av 2 →

§ 20

Arkivbegrensning

Før avlevering av pasientjournalarkiver skal det gjennomføres arkivbegrensning. Materiale som ikke er arkivverdig skal skilles ut og kan makuleres eller slettes, jf. forskrift 15. desember 2017 nr. 2105 om offentlege arkiv § 14.

Pasientjournalarkiver skal gjennomgå arkivbegrensning før de leveres. Materiale som ikke er arkivverdig skal tas ut og kan slettes eller makuleres.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 15 des 2017 nr. 2105 (i kraft 1 jan 2018).

Se ogsåForskrift om offentlege arkiv § 14

§ 21

Digitalisering og kassasjon

Når dokumenter er digitalisert og arkivert i en elektronisk pasientjournal, jf. helsepersonelloven § 39 og § 40, kan de fysiske originaldokumentene kasseres. Virksomheter som skal avlevere fysisk pasientarkivmateriale i sin helhet etter bestemmelsene i § 7 til § 9 kan ikke kassere originalmaterialet selv om dette er digitalisert, hvis ikke Riksarkivaren har fattet vedtak om kassasjon. Virksomheten skal fastsette og følge egne retningslinjer som beskriver hva som skal digitaliseres og hvordan digitaliseringen skal gjennomføres. Før originalmaterialet kasseres, skal kvaliteten på resultatet av digitaliseringen kontrolleres. Minstekrav til kvalitetskontrollen er stikkprøver av materialets kompletthet og lesbarhet, og at det kan finnes frem i materialet ved bruk av et elektronisk pasientjournalsystem. Etterdigitalisert pasientarkivmateriale skal tilfredsstille de krav til formater og kvalitet som Riksarkivaren fastsetter.

Papirdokumenter kan kastes dersom de er digitalisert og lagret i en elektronisk pasientjournal. Noen virksomheter må imidlertid ha vedtak fra Riksarkivaren før de kasserer originalene. Det stilles krav til kvalitetskontroll og format ved digitaliseringen.AI

Se ogsåHelsepersonelloven § 39 Helsepersonelloven § 40 Helsearkivforskriften § 7 Helsearkivforskriften § 9referert av 1 →

§ 22

Avtale om avlevering

Virksomheter som skal avlevere pasientarkivmateriale, skal inngå avtale med Norsk helsearkiv om levering av materialet. Avtalen skal inneholde opplysninger om avleveringstidspunkt, arkivmaterialets omfang og type, ordningsprinsipp og avleveringsmåte. For fysisk pasientarkiv skal materialets tilstand beskrives.

Virksomheter som skal levere pasientarkivmateriale må ha en avtale med Norsk helsearkiv. Avtalen skal beskrive hva som leveres, når det skjer, hvordan det gjøres og hvilken tilstand materialet er i hvis det er fysisk.AI

referert av 1 →

§ 23

Avleveringsliste ved avlevering av fysisk pasientarkivmateriale

Avleverende virksomhet skal utarbeide en avleveringsliste, som er en fullstendig fortegnelse over det fysiske arkivmaterialet som avleveringen omfatter. Avleveringslisten skal leveres i digital form og inneholde oversikt over hva som avleveres og hvordan dette er ordnet. Avleveringslisten skal inneholde følgende opplysningstyper om hver enkelt pasientjournal: a) pasientidentifiserende opplysninger; fødselsnummer eller annet entydig identifikasjonsnummer, navn, fødselsdato, eventuelle virksomhetsinterne pasientnummer eller hjelpenummer mv., b) diagnoser som fremgår av journalens omslag eller av en diagnoseoversikt, c) dødsår, dersom dette fremgår av journalen og d) første og siste året for innleggelse eller konsultasjon. Avleveringslisten skal inneholde følgende supplerende opplysninger om hver enkelt pasientjournal, dersom de kan hentes fra virksomhetens pasientadministrative systemer eller annen elektronisk registratur: a) type helsehjelp eller prosedyre, b) alle innleggelsesperioder eller konsultasjonsdatoer, c) adresse eller bostedskommune ved hver innleggelse eller konsultasjon, og d) henvisninger mellom pasientarkiv og relevante administrative saker i sakarkiv.

Virksomheter som leverer fysisk pasientarkivmateriale må lage en digital avleveringsliste. Listen skal være en fullstendig oversikt over hva som leveres og hvordan materialet er ordnet, med spesifikke opplysninger om hver pasientjournal.AI

referert av 1 →

§ 24

Digital avlevering

Ved avlevering av digitalt pasientarkivmateriale skal uttrekk av arkivdata i samsvar med § 11 benyttes. Som grunnlag for kvitteringer og avviksmeldinger, skal uttrekket inneholde strukturert elektronisk avleveringsliste, tilsvarende avleveringsliste for fysiske avleveringer etter § 23. Overføring av data fra avleverende virksomhet til Norsk helsearkiv, og retur av kvitteringsmelding og eventuelle avviksmeldinger, skal foregå elektronisk og innenfor de rammer som er etablert for elektronisk kommunikasjon i helse- og omsorgstjenesten. Dersom avleverende virksomhet ikke er i stand til å overføre data elektronisk innenfor dette rammeverket, kan det avtales særskilt at det digitale uttrekket skal avleveres til Norsk helsearkiv på et fysisk lagringsmedium. Elektronisk pasientarkivmateriale som er avlevert til Norsk helsearkiv kan kasseres etter at Norsk helsearkiv har kvittert for at avleveringen er mottatt og akseptert.

Digitale pasientarkiver skal leveres elektronisk til Norsk helsearkiv med en tilhørende avleveringsliste. Dersom elektronisk overføring ikke er mulig, kan dataene leveres på et fysisk lagringsmedium. Materialet kan slettes etter at mottak er bekreftet og akseptert.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 11 Helsearkivforskriften § 23

§ 25

Avlevering av mangelfullt eller skadet materiale

Dersom leveringen er ufullstendig, eller ikke er i den orden eller tilstand som er avtalt, kan Norsk helsearkiv kreve at mangelen utbedres. Norsk helsearkiv kan kreve at skadet pasientarkivmateriale repareres før avlevering.

Norsk helsearkiv kan kreve at mangler ved leveringen blir rettet. De kan også kreve at skadet pasientarkivmateriale blir reparert før det leveres.AI

§ 26

Kvittering for mottatt materiale

Norsk helsearkiv skal gi avleverende virksomhet kvittering når avleveringen er mottatt og akseptert.

Norsk helsearkiv skal sende en bekreftelse til virksomheten som leverer materiale, når dette er mottatt og godkjent.AI

Kapittel 5. Behandling av avlevert arkivmateriale i Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret

§ 27

Digitalisering av mottatt fysisk arkivmateriale

Norsk helsearkiv skal så langt mulig digitalisere mottatt fysisk pasientarkivmateriale. Pasientarkivmateriale som digitaliseres etter avlevering, skal være i overensstemmelse med format- og kvalitetskrav som Riksarkivaren fastsetter. Eldre pasientarkiv, jf. § 9, skal bevares i sin originale form etter en eventuell digitalisering. Riksarkivaren kan beslutte at eldre originalmateriale i konkrete tilfeller likevel skal kasseres etter digitalisering, dersom materialet er skadet og restaurering av materialet vil være uforholdsmessig kostbart. Når annet pasientarkivmateriale digitaliseres etter avlevering, skal originalmaterialet normalt kasseres. Riksarkivaren kan likevel beslutte at originalmaterialet skal bevares etter digitalisering.

Norsk helsearkiv skal i størst mulig grad digitalisere fysisk pasientmateriale. Eldre arkiv skal bevares i original form, mens annet materiale normalt kastes etter digitalisering.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 9

§ 28

Langtidsbevaring

Norsk helsearkiv skal sørge for pålitelig langtidsbevaring av avleverte arkiver. Både digitalisert materiale og digitalt skapte arkiver kan overføres til og tilpasses nye lagringsmedier eller lagringsformater når det er hensiktsmessig ut fra formålet i § 2.

Norsk helsearkiv har ansvar for at arkivmateriale som er levert inn, blir bevart på en pålitelig måte over lang tid. Digitalt materiale kan flyttes til nye lagringsmedier eller formater når det er hensiktsmessig.AI

Se ogsåHelsearkivforskriften § 2

§ 29

Kvalitetskontroll av bestandsopplysninger i Helsearkivregisteret

Norsk helsearkiv skal arbeide systematisk med å forbedre og komplettere bestandsopplysningene i Helsearkivregisteret. Som ledd i kvalitetskontrollen, kan det gjøres rutinemessige samkjøringer mot Folkeregisteret, Dødsårsaksregisteret og Norsk pasientregister.

Norsk helsearkiv skal jobbe systematisk med å forbedre og utfylle opplysningene i Helsearkivregisteret. Som en del av dette arbeidet kan det gjøres rutinemessige kontroller mot Folkeregisteret, Dødsårsaksregisteret og Norsk pasientregister.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 30

Taushetsplikt

Enhver som behandler helseopplysninger etter denne forskriften, har taushetsplikt etter helsepersonelloven § 21 flg.

Alle som jobber med helseopplysninger i henhold til denne forskriften, er underlagt taushetsplikt. Reglene for taushetsplikt følger helsepersonelloven.AI

Se ogsåHelsepersonelloven § 21

Kapittel 6. Tilgjengeliggjøring av opplysninger

§ 31

Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

Helseopplysninger i Helsearkivregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg. Søknad om tilgjengeliggjøring av helseopplysninger til pasientens pårørende avgjøres av Norsk helsearkiv. Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h. Det skal vurderes om pårørende først skal informeres og gis adgang til å motsette seg at opplysninger tilgjengeliggjøres med direkte personidentifiserende kjennetegn, jf. helseregisterloven § 19a andre ledd andre punktum. Norsk helsearkiv kan fastsette nærmere formkrav for søknad om tilgjengeliggjøring av opplysninger.

Helseopplysninger i Helsearkivregisteret skal behandles etter gjeldende personvernregler og taushetsplikt. Norsk helsearkiv avgjør søknader fra pårørende som ønsker tilgang til opplysningene.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021), 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåHelseregisterloven § 6 Helseregisterloven § 17 Helsepersonelloven § 21 Helseregisterloven § 19

§ 32

Sikkerhets- og forsvarlighetskrav ved tilgjengeliggjøring

Norsk helsearkiv skal sikre at pasientarkivmateriale tilgjengeliggjøres på en slik måte at materialet ikke skades eller utsettes for uforsvarlig slitasje. Norsk helsearkiv skal forvisse seg om at utlevering eller tilgjengeliggjøring på annen måte av kopier og digitale uttrekk skjer til rett mottaker.

Norsk helsearkiv skal sørge for at pasientarkivmateriale ikke blir skadet eller utsettes for slitasje når det gjøres tilgjengelig. Arkivet skal også kontrollere at kopier og digitale uttrekk blir gitt til riktig mottaker.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

§ 33

Oversikt over tilgjengeliggjøring

Norsk helsearkiv skal føre oversikt over tilgjengeliggjøring fra Helsearkivregisteret. Oversikten skal omfatte opplysninger om: a) hvem som har fått opplysningene b) hva som er det rettslige grunnlaget for mottakerens bruk av opplysningene c) utvalgskriteriene eller referanser til det arkivmateriale de tilgjengeliggjorte opplysningene er hentet fra d) eventuelle vilkår fastsatt etter helseregisterloven § 19a fjerde ledd.

Norsk helsearkiv skal ha kontroll på hvem som får utlevert opplysninger fra Helsearkivregisteret. De må loggføre hvem som får informasjonen, hvorfor de får den og hva som er hentet ut.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

Se ogsåHelseregisterloven § 19 a første ledd

Kapittel 7. Avsluttende bestemmelser

§ 34

Ikraftsetting

Forskriftens kapitler 1, 3, 5 og 7 trer i kraft straks. Forskriftens kapitler 2, 4 og 6 trer i kraft fra den tid departementet bestemmer. Departementet kan bestemme at de enkelte bestemmelsene skal tre i kraft til ulik tid.

Noen deler av forskriften gjelder med en gang, mens andre deler trer i kraft når departementet bestemmer det. Departementet kan også bestemme at enkelte regler skal begynne å gjelde på forskjellige tidspunkter.AI

Endret 2. november 2017 · i kraft 1. januar 2018

Noter (1)

Note 1Kapitlene 2 , 4 og 6 trer i kraft 1 jan 2018 iflg. vedtak 27 okt 2017 nr. 1703 .

§ 35

Endringer i andre forskrifter

Fra den tid forskriften trer i kraft, gjøres følgende endringer i andre forskrifter: – – –

Denne bestemmelsen slår fast at det gjøres endringer i andre forskrifter fra det tidspunktet denne forskriften trer i kraft.AI

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva heter registeret som er opprettet i Norsk helsearkiv?

Helsearkivregisteret er opprettet i Norsk helsearkiv. Registeret inneholder materiale som er levert inn, samt informasjon om dette materialet.

Åpne § 1

Hva er formålet med Helsearkivregisteret?

Åpne § 2

Hvem sine opplysninger finnes i Helsearkivregisteret?

Åpne § 3

Hva skal registreres om pasientarkivmateriale?

Åpne § 4

Hva kan supplerende bestandsopplysninger brukes til?

Åpne § 5

Hvor lenge skal opplysninger i Helsearkivregisteret oppbevares?

Opplysninger i Helsearkivregisteret skal tas vare på for alltid, med mindre forskriften sier noe annet.

Åpne § 6

Hvilke sykehus må levere fysiske pasientarkiv til Norsk helsearkiv?

Virksomheter i spesialisthelsetjenesten som har ansvaret for pasientarkivene, plikter å levere alt fysisk arkivmateriale fra en liste over spesifikke sykehus og avdelinger til Norsk helsearkiv.

Åpne § 7

Hvem må levere fysiske pasientarkiv til Norsk helsearkiv?

Åpne § 8

Endringshistorikk

Følg endringer (RSS)

Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.

2017
- 2. november 2017i kraft 1. januar 2018Ikrafttr. av helsearkivforskriftens kapitler 2, 4 og 61 §§ endret: § 34Helse- og omsorgsdepartementet