Lov
§ 4. Definisjoner
Definisjoner
I denne loven forstås med:
a) medisinsk og helsefaglig forskning: virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom,
b) humant biologisk materiale: organer, deler av organer, celler og vev og bestanddeler av slikt materiale fra levende og døde mennesker,
c) forskningsbiobank: en samling humant biologisk materiale som anvendes i et forskningsprosjekt eller skal anvendes til forskning,
d) helseopplysninger: personopplysninger om en fysisk persons fysiske eller psykiske helse, medregnet om ytelse av helsetjenester, som gir informasjon om vedkommendes helsetilstand, jf. personvernforordningen artikkel 4 nr. 15
e) forskningsansvarlig: institusjon eller en annen juridisk eller fysisk person som har det overordnede ansvaret for forskningsprosjektet, og som har de nødvendige forutsetningene for å kunne oppfylle den forskningsansvarliges plikter etter denne loven,
f) prosjektleder: en fysisk person med ansvar for den daglige driften av forskningsprosjektet, og som har de nødvendige forskningskvalifikasjonene og erfaringer for å kunne oppfylle prosjektlederens plikter etter denne loven.
Denne bestemmelsen forklarer sentrale begreper som brukes i loven. Den definerer hva som regnes som medisinsk forskning, biologisk materiale, biobanker, helseopplysninger og hvem som har ansvaret for forskningsprosjekter.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved lov 15 juni 2018 nr. 38 (ikr. 20 juli 2018 iflg. meddelelse 17 juli 2018 nr. 1195). Endres ved lov 20 juni 2025 nr. 71 (i kraft 1 nov 2026 iflg. res. 25 sep 2026 nr. 1907).
Sammenheng
Nevnt i3
- Lovvedtak 106 (2024–2025)Vedtak til lov om endringer i helseforskningsloven mv. (vilkår for medisinsk og helsefaglig forskning og for bruk av helseopplysninger i forskning)
- Innst. 400 L (2024–2025)Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen
- Lovvedtak 54 (2017–2018)Vedtak til lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven)
Endringshistorikk1
Koblinger for § 4 i helseforskningsloven.