Opplysningsplikt til tilsynsmyndighetene
Den forskningsansvarlige, prosjektlederen og annet personell som er involvert i et forskningsprosjekt, skal gi tilsynsmyndighetene adgang til virksomhetens lokaler, og uten hinder av taushetsplikten gi og gjøre tilgjengelig for tilsynsmyndighetene alle opplysninger, dokumenter, materiale og lignende som anses påkrevd for utøvelsen av tilsyn med medisinsk og helsefaglig forskning.
De som leder eller jobber i et forskningsprosjekt må gi tilsynsmyndighetene tilgang til lokaler. De skal også gi ut alle nødvendige opplysninger og dokumenter som trengs for tilsynet, selv om informasjonen er underlagt taushetsplikt.AI