§ 12-14. Trinnprisens virkeområde

Direktoratet for medisinske produkter fastsetter hvilke byttegrupper som det skal beregnes trinnpris for, og hvilke legemidler som skal inngå i disse. Felles trinnpris for legemidler i en byttegruppe fastsettes etter § 12-15 når: a) legemidlene er oppført på Direktoratet for medisinske produkters bytteliste, jf. lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek § 6-6 og forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 10-7 og b) originalpreparatet har stabil generisk eller biotilsvarende konkurranse i Norge fra minst ett legemiddel. Stabil generisk eller biotilsvarende konkurranse anses å foreligge når legemidlene er oppført på byttelisten og det ikke kan dokumenteres alvorlige leveringsproblemer for det generiske eller biotilsvarende legemidlet. Direktoratet for medisinske produkter kan unnlate å fastsette trinnpris for byttegrupper eller bestemte legemidler som av særlige grunner ikke er egnet for trinnpris. I vurderingen kan det blant annet legges vekt på at: a) maksimalprisen for originalpreparatet før legemidlet fikk generisk eller biotilsvarende konkurranse vanskelig kan finnes, b) det er vanskelig å fastslå hva som er originalpreparatet, c) omsetningen for legemidlene er lav, d) særlige farmakologiske grunner foreligger, e) legemidlene har begrenset byttbarhet, f) reseptstatus taler for det eller, g) særlige innkjøpsordninger gir tilnærmelsesvis samme prisreduksjon.