Hopp til innhold
Forskrift

§ 15-10. Ansvarsbegrensning

Legemiddelforskriften·Kapittel 15. Forskjellige bestemmelser·Sist endret 1. september 2017

Ansvarsbegrensning

Tilvirker, innehaver av markedsføringstillatelse og helsepersonell kan ikke holdes ansvarlig for eventuelle følger av bruk av et legemiddel utenfor godkjent bruksområde, eller for bruk av et legemiddel uten markedsføringstillatelse, når den aktuelle bruken anbefales eller kreves av nasjonale myndigheter ved mistanke om eller bekreftelse av spredning av patogene agens, toksiner, kjemiske agens eller radioaktiv stråling som kan forårsake skader. Denne bestemmelsen begrenser ikke produktansvaret som følger av lov om produktansvar.

Regelen sier at produsent, den som har markedsføringstillatelse og helsepersonell ikke kan holdes ansvarlig for følger av å bruke et legemiddel utenfor godkjent bruksområde eller uten tillatelse, dersom myndighetene anbefaler eller krever slik bruk ved fare for smitte, gift eller stråling. Produktansvarsloven gjelder likevel fortsatt.AI

Endret 19. september 2017 · i kraft 1. januar 2018
Endringshistorikk (2)
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 18 juni 2017 nr. 1199 (i kraft 1 sep 2017, tidligere § 15-9).

Sammenheng

Endringshistorikk2

Koblinger for § 15-10 i legemiddelforskriften.

Les hele forskriften i sammenheng →