Sammensetning
1. Medisinfôr og mellomprodukter skal bare framstilles av veterinærpreparater, herunder veterinærpreparater beregnet på å brukes i samsvar med artikkel 112, 113 eller 114 i forordning (EU) 2019/6, som er godkjent for framstilling av medisinfôr i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte forordning.
2. Den driftsansvarlige for fôrforetaket som framstiller medisinfôret eller mellomproduktet, skal sikre at
a) medisinfôret eller mellomproduktet framstilles i samsvar med de relevante vilkårene fastsatt i veterinærresepten på medisinfôr eller, i tilfellene nevnt i artikkel 8 i denne forordningen, i preparatomtalen, med hensyn til de veterinærpreparatene som skal blandes i fôret; disse vilkårene skal omfatte særlige bestemmelser om kjente interaksjoner mellom veterinærpreparatene og fôret som kan svekke sikkerheten ved eller virkningen av medisinfôret eller mellomproduktet,
b) en fôrtilsetning som er godkjent som et koksidiostatikum eller et histomonostatikum, og som det er fastsatt et høyeste tillatt innhold av i den respektive rettsakten om godkjenning, ikke blandes i medisinfôret eller mellomproduktet dersom det allerede er brukt som virksomt stoff i veterinærpreparatet,
c) dersom det virksomme stoffet i veterinærpreparatet er det samme som et stoff i en fôrtilsetning som finnes i det aktuelle fôret, så overstiger ikke det samlede innholdet av det aktuelle virksomme stoffet i medisinfôret det høyeste tillatte innholdet angitt i veterinærresepten på medisinfôr eller, i tilfellene nevnt i artikkel 8, i preparatomtalen,
d) veterinærpreparatene er blandet i fôret på en slik måte at medisinfôret utgjør en stabil blanding i hele sin holdbarhetstid, og at veterinærpreparatets utløpsdato som nevnt i artikkel 10 nr. 1 bokstav f) i forordning (EU) 2019/6 overholdes, forutsatt at medisinfôret eller mellomproduktet lagres og håndteres på riktig måte.
3. Driftsansvarlige for fôrforetak som utleverer medisinfôr til dyreholderen, skal sikre at medisinfôret er i samsvar med resepten nevnt i artikkel 16.