§ 7-2. Overtredelsesgebyr, straff og erstatning

Datatilsynet kan ved brudd på forskriften ilegge overtredelsesgebyr etter personvernforordningen artikkel 83 og personopplysningsloven § 26 og § 27, jf. helseregisterloven § 29. Den som forsettlig eller grovt uaktsomt overtrer bestemmelser fastsatt i denne forskriften § 4-1 straffes med bøter eller fengsel inntil ett år eller begge deler. Den dataansvarlige og databehandleren skal erstatte skade som er oppstått som følge av at helseopplysninger er behandlet i strid med personvernforordningen, helseregisterloven og denne forskriften, jf. helseregisterloven § 31.