Forskrift
§ 82. Patentstyrets saksopplysning m.m
Patentstyrets saksopplysning m.m
Patentstyret skal undersøke sertifikatregistret for å kontrollere at vilkåret i legemiddelforordningen artikkel 3 bokstav c eller plantemiddelforordningen artikkel 3 nr. 1 bokstav c er oppfylt.
Før et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler kan utstedes, skal det fra Direktoratet for medisinske produkter være innhentet bekreftelse på at den tillatelsen som er omtalt i legemiddelforordningen artikkel 3 bokstav b, er den første som er gitt til å markedsføre produktet som legemiddel her i riket. Før et supplerende beskyttelsessertifikat for plantefarmasøytiske produkter kan utstedes, skal det fra Mattilsynet være innhentet bekreftelse på at den tillatelsen som er omtalt i plantemiddelforordningen artikkel 3 nr. 1 bokstav b, er den første som er gitt til å markedsføre produktet som plantefarmasøytisk produkt her i riket.
For frister etter legemiddelforordningen artikkel 10 nr. 3 og plantemiddelforordningen artikkel 10 nr. 3 gjelder reglene i patentloven § 15 annet og tredje ledd og § 16 tilsvarende.
§ 27a første ledd gjelder tilsvarende ved behandlingen av søknad om sertifikat og søknad om forlengelse.
Patentstyret skal sjekke sertifikatregistret og innhente bekreftelse fra myndighetene før det utstedes supplerende beskyttelsessertifikater for legemidler og planteprodukter. Dette gjøres for å sikre at produktet har fått sin første markedsføringstillatelse i Norge.AI
Endret 19. juni 2017 · i kraft 1. august 2017
Endringshistorikk (2)
- 19. juni 2017Endr. i patentforskriften
- 18. november 2014Endr. i patentforskriften
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 14 nov 2014 nr. 1409 (i kraft 1 jan 2015), 16 juni 2017 nr. 786 (i kraft 1 sep 2017), 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).
Se ogsåPatentloven § 15Patentloven § 16Patentforskriften § 27a
Sammenheng
Endringshistorikk2
Koblinger for § 82 i patentforskriften.