Forskrift om endring i forskrifter fastsatt i medhold av smittevernloven, tobakkskadeloven, kommunehelsetjenesteloven og spesialisthelsetjenesteloven som følge av omorganiseringen av den sentrale helseforvaltning og spesialisthelsetjenestereformen mv.

I

I forskrift av 30. desember 1994 nr. 1224 om leger og annet helsepersonells melding og varsling av smittsomme sykdommer gjøres følgende endringer:

§ 1-2 annet ledd skal lyde:

Meldingsenhet: en eller flere leger som har nær kontakt yrkesmessig og som er pålagt av Nasjonalt folkehelseinstitutt i samarbeid med kommunelegen å gi melding om noen eller alle sykdommer som nevnt i § 2-4.

§ 3-2 annet ledd skal lyde:

Helseinstitusjoner kan bli pålagt av departementet å melde sykdommer som er nevnt i § 2-4.

§ 3-3 fjerde og femte ledd skal lyde:

Laboratorier kan bli pålagt av departementet å gi melding om negative funn ved analyser vedrørende sykdommer som er nevnt i § 2-1 og § 2-2.

Laboratorier kan bli pålagt av departementet å gi melding om sykdommer som er nevnt i § 2-4.

§ 4-4 første og annet ledd skal lyde:

Meldingsenheten skal melde de sykdommene som den er pålagt å melde, summarisk og skriftlig hver uke i tidsperioder fastsatt av departementet på skjema som er omtalt i § 8-3. Melding skal gis uten navn, adresse, fødselsdato, personnummer, yrke og arbeidssted.

I meldingen skal det opplyses hvor mange sikre og mistenkte tilfeller som er diagnostisert og om konsultasjonsmengden i definerte tidsrom fastsatt av departementet. Meldingen skal sendes på den ukedagen som er fastsatt av departementet. Det skal sendes melding selv om det ikke har vært oppdaget tilfeller i det tidsrom som meldingen skal omfatte.

§ 4-5 første ledd skal lyde:

I tillegg til pliktene nevnt i § 4-1 skal for sykdommer som er nevnt i § 2-1 og § 2-2, laboratoriene melde om positive prøveresultater daglig ved å sende kopi eller avskrift av svarskjema til Nasjonalt folkehelseinstitutt. For sykdommer som er nevnt i § 2-3 skal laboratoriene melde om positive prøvesvar ukentlig ved å sende laboratoriedelen av meldingsskjema som er omtalt i § 8-2 til Nasjonalt folkehelseinstitutt. For sykdommer som er nevnt i § 2-4 skal laboratoriene melde om funn som fremgår av meldingsskjema omtalt i § 8-3.

§ 5-1 første, annet og tredje ledd skal lyde:

Til Nasjonalt folkehelseinstitutt og til kommunelegen i den kommunen der den smittede bor, skal det gis muntlig melding umiddelbart og skriftlig melding samme dag.

Kommunelegen som mottar melding etter første ledd skal umiddelbart påse og forsikre seg om at det er gitt muntlig melding til Nasjonalt folkehelseinstitutt.

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal umiddelbart muntlig varsle Statens helsetilsyn, Sosial- og helsedirektoratet og Fylkeslegen.

§ 5-2 første ledd skal lyde:

Til kommmunelegen i den kommunen der den smittede bor, og til Nasjonalt folkehelseinstitutt skal det gis skriftlig melding. Meldinger om aids skal kun sendes til Nasjonalt folkehelseinstitutt. Meldinger om tuberkulose og infeksjon med atypiske mykobakterier skal sendes Nasjonalt folkehelseinstitutt v/det sentrale tuberkuloseregister.

§ 5-2 tredje ledd skal lyde:

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal ved mistenkt eller påvist epidemi umiddelbart muntlig varsle Statens helsetilsyn og Sosial- og helsedirektoratet.

§ 5-2 fjerde ledd oppheves.

§ 5-3 skal lyde:

Til Nasjonalt folkehelseinstitutt skal det gis skriftlig melding.

§ 5-4 skal lyde:

Til Nasjonalt folkehelseinstitutt skal de medisinsk-mikrobiologiske laboratoriene gi melding. Meldinger om laboratoriefunn knyttet til tuberkulose og infeksjon med atypiske mykobakterier skal sendes Nasjonalt folkehelseinstitutt v/det sentrale tuberkuloseregister.

§ 6-4 skal lyde:

Leger som i sin yrkespraksis påviser eller får mistanke om at flere tilfeller av mulig næringsmiddelbåren sykdom har sammenheng (felleskildeutbrudd), skal muntlig samme dag varsle kommunelegen. Kommunelegen skal muntlig samme dag varsle Nasjonalt folkehelseinstitutt.

§ 6-6 første ledd tredje punktum skal lyde:

Blodbanken skal varsle Statens legemiddelverk, men uten personidentifiserbare opplysninger.

§ 7-1 skal lyde:

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal føre det sentrale registeret for smittsomme sykdommer (være driftsansvarlig). Den epidemiologiske situasjon skal beskrives for hver uke og ellers med regelmessige intervaller. Rapporter skal sendes til leger, sykehus, laboratorier o.a. som medvirker i overvåking, kartlegging og kontroll av smittsomme sykdommer. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal også overvåke meldingsrutiner og meldingsdekning.

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal føre det sentrale tuberkuloseregister (være driftsansvarlig). Den epidemiologiske situasjon skal regelmessig beskrives når det gjelder tuberkulose. Rapporter skal sendes til leger, sykehus, laboratorier og andre som medvirker i overvåking, kartlegging og kontroll av tuberkulose.

§ 7-4 første ledd første punktum skal lyde:

Meldinger om smittsomme sykdommer etter § 2-1 og § 2-2 som Nasjonalt folkehelseinstitutt har mottatt på standardskjema (papirmeldinger), se § 8-1, skal makuleres innen 3 måneder fra mottagelsen.

§ 8-1, § 8-2 og § 8-3 skal lyde:

§ 8-1. Skjema for melding av sykdommer som nevnt i § 2-1 og § 2-2

Sykdommer som er nevnt i § 2-1 og § 2-2, skal meldes med de opplysninger som går fram av skjema godkjent av departementet.

§ 8-2. Skjema for melding av sykdommer som nevnt i § 2-3

Sykdommer som er nevnt i § 2-3, skal meldes med de opplysninger som går fram av skjema godkjent av departementet.

§ 8-3. Skjema for melding av sykdommer som nevnt i § 2-4

Sykdommer som er nevnt i § 2-4, skal meldes med de opplysninger som går fram av skjema godkjent av departementet.

§ 8-4 første ledd skal lyde:

Tilleggsopplysninger til en nominativ melding om en sykdom som er nevnt i § 2-1 eller § 2-2, skal gis på eget oppfølgingsskjema godkjent av departementet.

§ 8-5 annet og tredje ledd skal lyde:

Meldingsenheter som nevnt i § 3-1 tredje ledd får skjema for summarisk ukemelding fra Nasjonalt folkehelseinstitutt.

Skjema for tilleggsopplysninger vil ved behov bli sendt ut fra Nasjonalt folkehelseinstitutt.

§ 9-1 skal lyde:

Denne forskrift trer i kraft 1. januar 1995 unntatt § 7-4 som trer i kraft når departementet bestemmer det.

II

I forskrift av 5. juli 1996 nr. 699 om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner gjøres følgende endringer:

§ 1-2 skal lyde:

Forskriften gjelder for institusjoner som omfattes av lov om spesialisthelsetjenesten m.m. § 1-2 og kommunehelsetjenesteloven § 1-3 andre ledd nr. 6. Fylkeslegen kan bestemme at forskriften helt eller delvis kan fravikes i den utstrekning den ikke er relevant for institusjonens virksomhet.

Forskriften gjelder ikke for kliniske legespesialisttjenester, kliniske psykologspesialisttjenester, medisinske laboratorier, røntgeninstitutt, ambulansetjeneste, medisinsk nødmeldetjeneste og opptreningsinstitusjoner.

§ 2-3 og § 2-4 skal lyde:

§ 2-3. Organisering

Ved institusjoner som omfattes av lov om spesialisthelsetjenesten m.m. § 1-2 skal ledelsen, for å følge opp pliktene etter § 2-1 og § 2-2, sørge for at institusjonen har nødvendig personell med utdanning og innsikt i sykehushygiene, herunder hygienesykepleier(e) samt lege(r) med innsikt i infeksjonsforebyggende arbeid. En lege skal ha ansvar for å koordinere smittevernet innen institusjonen og skal i slike spørsmål være direkte underlagt ledelsen.

Institusjonens ledelse skal ved oppnevning av kvalitetsutvalg (jf. spesialisthelsetjenesteloven § 3-4) sørge for at helsepersonell med innsikt i sykehushygiene er representert i utvalget eller på annen hensiktsmessig måte er tilknyttet dette.

Ledelsen ved kommunale helseinstitusjoner skal i samarbeid med kommunelegen sørge for at institusjonen har tilgang på sykehushygienisk ekspertise fra det regionale helseforetaket, jf. § 3-1 tredje ledd, og skal koordinere smittevernet innen institusjonen.

§ 2-4. Registrering og melding av sykehusinfeksjoner

Oppstår det utbrudd eller mistanke om utbrudd av sykehusinfeksjoner, skal melding herom omgående gis til Nasjonalt folkehelseinstitutt med kopi til regionsykehuset. Foreligger et utbrudd skal også fylkeslegen varsles, jf. lov om spesialisthelsetjenesten m.m. § 3-3.

Sosial- og helsedirektoratet kan pålegge institusjoner å registrere bestemte sykehusinfeksjoner og å gi melding om resultatene av registreringen, samt fastsette nærmere bestemmelser om form, innhold og frister. Slike meldinger kan ikke inneholde opplysninger som kan identifisere en person. Resultatene av slike undersøkelser skal sendes fra helseinstitusjonen til Nasjonalt folkehelseinstitutt med kopi til regionsykehuset.

Institusjonen skal for hvert år sammenfatte resultatene av gjennomførte registreringer av sykehusinfeksjoner. Innen 1. februar det påfølgende år skal institusjonen sende de sammenfattede resultatene av gjennomførte registreringer av sykehusinfeksjoner til institusjonens eier, henholdsvis det regionale helseforetaket eller kommunen. Kommunale helseinstitusjoner skal i tillegg sende kopi til kommunelegen.

Det regionale helseforetaket og kommunen, skal innen 1. mars samme år sende resultatene av registreringen av sykehusinfeksjoner til fylkeslegen, regionsykehus og Nasjonalt folkehelseinstitutt.

Kapittel 3 overskriften skal lyde:

Oppgaver for kommunen, regionen, det regionale helseforetaket og statlige helsemyndigheter

§ 3-1, § 3-2 og § 3-3 skal lyde:

§ 3-1. Det regionale helseforetaket og kommunen

Det regionale helseforetaket har det overordnede ansvar for etablering, tilrettelegging og oppfølging av infeksjonskontrollprogram ved statlige helseinstitusjoner. Kommunen har tilsvarende ansvar for sine institusjoner.

Det regionale helseforetaket skal påse at nødvendige tjenester etableres, at forholdene legges til rette for en hensiktsmessig fordeling av personell med sykehushygienisk kompetanse mellom de enkelte institusjoner, samt at helsepersonell kan få nødvendig opplæring og anledning til å vedlikeholde sine kunnskaper.

Det regionale helseforetaket skal sørge for at det tilbys nødvendig sykehushygienisk bistand til kommunale helseinstitusjoner innen helseregionen (sykehjem mv.).

Kommunen skal påse at nødvendige tjenester etableres og at avtaler om bistand inngås.

§ 3-2. Regionsykehus

Regionsykehus skal ha en enhet for sykehushygiene som kan fungere som kompetansesenter for regionen. Enheten skal faglig ledes av en heltids ansatt sykehushygieniker. Sykehushygienikeren skal ha ansvar for å koordinere smittevernet innen institusjonen og skal i slike spørsmål være direkte underlagt ledelsen. Enheten skal yte sakkyndig bistand til og samarbeide med andre institusjoner i regionen, herunder i forbindelse med sykehushygienisk rådgivning, registrering, utdanning av personell, forskningsoppgaver og oppklaring av utbrudd i samarbeid med Nasjonalt folkehelseinstitutt.

§ 3-3. Nasjonalt folkehelseinstitutt

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal holde oversikt over forekomsten av sykehusinfeksjoner i landet på grunnlag av meldinger og sammenfattede registreringer etter § 2-4 samt annet materiale Nasjonalt folkehelseinstitutt har tilgang til.

tilby assistanse ved oppklaring av utbrudd, utarbeide årlig statistikk over sykehusinfeksjoner, drive undervisningsvirksomhet, kurs, samt oppdatering av kunnskaper i sykehushygiene, utarbeide bakgrunnsmateriale for retningslinjer for det sykehushygieniske arbeidet i institusjonene, koordinere undersøkelser der flere institusjoner deltar (multisenterundersøkelser), holde departementet, Sosial- og helsedirektoratet og Statens helsetilsyn orientert om sykehushygieniske problemstillinger og gi råd om eventuelle tiltak.

§ 3-5 skal lyde:

§ 3-5. Statens helsetilsyn og Sosial- og helsedirektoratet

Statens helsetilsyn har det overordnede tilsynet med smittevernet i norske helseinstitusjoner, herunder blodbankers produksjonshygiene.

Statens helsetilsyn skal føre tilsyn med at bestemmelsene gitt i eller i medhold av denne forskriften overholdes.

ha en overordnet strategi for bekjempelse av sykehusinfeksjoner, fastsette normer på områder hvor dette er et hensiktsmessig virkemiddel, formulere krav til utdanning i sykehushygiene hos helsepersonell.

III

I forskrift av 5. juli 1996 nr. 700 om forhåndsundersøkelse av arbeidstakere innen helsevesenet – antibiotikaresistente bakterier gjøres følgende endringer:

§ 2 skal lyde:

Forskriften gjelder undersøkelse for antibiotikaresistente sykdomsfremkallende bakterier av personer som skal tiltre eller gjeninntre i stilling i institusjoner som omfattes av lov om spesialisthelsetjenesten § 1-2 og sykehjem etter kommunehelsetjenesteloven § 1-3 andre ledd nr. 6.

Forskriften gjelder ikke for kliniske legespesialisttjenester, kliniske psykologspesialisttjenester, medisinske laboratorier, røntgeninstitutt, ambulansetjeneste, medisinsk nødmeldetjeneste og opptreningsinstitusjoner.

§ 4 første og annet skal lyde:

har arbeidet i helsevesenet i utlandet, eller har vært innlagt i helseinstitusjon i utlandet,

skal før tiltredelse eller gjeninntredelse i stilling i helseinstitusjon som er omfattet av denne forskriften gjennomgå undersøkelse for antibiotikaresistente sykdomsfremkallende bakterier.

Når det er påkrevet av hensyn til smittevernet, kan Sosial- og helsedirektoratet bestemme at også personer som har vært i andre risikosituasjoner for å få en infeksjon med antibiotikaresistente sykdomsfremkallende bakterier enn de som er nevnt i første ledd skal undersøkes før tiltredelse eller gjeninntredelse.

§ 5 annet ledd skal lyde:

Sosial- og helsedirektoratet fastsetter hvilke antibiotikaresistente sykdomsfremkallende bakterier det til enhver tid skal undersøkes for, samt nærmere vilkår og retningslinjer for gjennomføringen av slik undersøkelse.

§ 7 annet ledd skal lyde:

En person som etter pliktig undersøkelse finnes å være smitteførende med de antibiotikaresistente sykdomsfremkallende bakterier Sosial- og helsedirektoratet har fastsatt undersøkelsesplikt for, skal av institusjonens ledelse forbys å utføre arbeid som kan medføre smittefare så lenge vedkommende er smitteførende.

§ 7 fjerde ledd skal lyde:

Sosial- og helsedirektoratet gir nærmere retningslinjer for når en person skal regnes som ikke smitteførende.

IV

I forskrift av 12. september 1996 nr. 903 om innførsel, transport og annen håndtering av materiale som er smittefarlig for mennesker gjøres følgende endring:

§ 6 første og annet ledd skal lyde:

Sosial- og helsedirektoratet kan gi dispensasjon for innførsel av materiale som er forbudt å innføre etter § 5.

Dispensasjon kan gis en institusjon eller et laboratorium for et bestemt tidsrom, for bestemte materialer, eller for en enkelt forsendelse. Sosial- og helsedirektoratet kan også sette øvrige vilkår for dispensasjonen.

V

I forskrift av 20. oktober 1996 nr. 1043 om tuberkulosekontroll gjøres følgende endringer:

I § 1-3 første ledd, sjette strekpunkt skal «Sosial- og helsedepartementet» endres til «departementet».

I § 2-3 bokstav a tredje ledd første strekpunkt skal henvisningen til sykehusloven endres til § 1-2 i lov av 2. juli 1999 nr. 61 om spesialisthelsetjenesten m.m.

I § 2-3 bokstav a tredje ledd annet strekpunkt skal henvisningen til § 1 i lov av 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenesten i kommunene endres til § 1-3.

I § 2-4 tredje ledd skal «Statens helseundersøkelser» endres til «Nasjonalt folkehelseinstitutt».

§ 3-3 og § 3-4 skal lyde:

§ 3-3. Plikter for det regionale helseforetaket

Det regionale helseforetaket har plikt til å sørge for at tilgangen på medisinsk ekspertise er tilstrekkelig for gjennomføring av tuberkulosekontrollen ved diagnosestasjon, lungemedisinsk poliklinikk, røntgenavdeling, laboratorium eller lignende.

§ 3-4. Plikter for Nasjonalt folkehelseinstitutt

Nasjonalt folkehelseinstitutt skal gi råd og veiledning til institusjoner, leger og annet personell som utfører/deltar i arbeidet med tuberkulosekontroll og yte service til kommunehelsetjenesten med selektiv skjermbildefotografering og annen tuberkulosekontroll. Nasjonalt folkehelseinstitutt har også ansvar for drift og føring av det sentrale tuberkuloseregister. Ved konstatering av tuberkulose forårsaket av multiresistente tuberkelbasiller plikter Nasjonalt folkehelseinstitutt gjennom det sentrale tuberkuloseregister å drøfte behandlingsopplegget med det behandlende regionsykehus, jf. § 3-6.

§ 3-7 annet og tredje ledd skal lyde:

Kommunen plikter å dekke utgiftene til kontrollvirksomhet etter denne forskriften som utføres av kommunehelsetjenestens ulike ledd. Kommunen dekker også utgiftene til selektiv skjermbildekontroll i den grad disse ikke dekkes av Nasjonalt folkehelseinstitutt.

Det regionale helseforetaket plikter å dekke utgiftene til tuberkulosekontroll ved diagnosestasjon, lungemedisinsk poliklinikk, røntgenavdeling, laboratorium eller lignende.

§ 3-7 sjuende ledd skal lyde:

Vaksinasjon av tuberkulinnegative personer mot tuberkulose skal være gratis for den enkelte. Dette omfatter også reiseutgifter i forbindelse med fremmøte til vaksinasjon. Kommunen, rederi, rettighetshaver/operatør eller staten ved Forsvaret dekker utgiftene ved å vaksinere. Nasjonalt folkehelseinstitutt stiller vaksinen gratis til disposisjon. Veterinærinstituttet stiller tuberkulin og adrenalin (1%) gratis til disposisjon.

§ 5-1 tredje ledd skal lyde:

Slike meldinger skal sendes kommunelegen og Nasjonalt folkehelseinstitutt v/det sentrale tuberkuloseregister.

§ 5-2 annet ledd skal lyde:

Meldingen skal gis på skjema for tilleggsopplysninger som Nasjonalt folkehelseinstitutt sender den legen som har meldt om nytt tilfelle av tuberkulose. Det utfylte skjema for tilleggsopplysninger sendes til kommunelegen og til Nasjonalt folkehelseinstitutt.

§ 5-3 og § 5-4 skal lyde:

§ 5-3. Melding om kontrollundersøkelse

Nasjonalt folkehelseinstitutt sender skjema for tilleggsopplysninger til kontrollerende lege, som fyller ut om behandlingsresultat. Kontrollerende lege skal sende det utfylte skjemaet til kommunelegen og Nasjonalt folkehelseinstitutt.

Når kommunelegen utfører kontrollen, skal meldingen sendes til Nasjonalt folkehelseinstitutt. Kommunelegen beholder kopi av meldingen.

§ 5-4. Rapport om smitteoppsporing

Kommunelegen skal gi rapport om smitteoppsporing. Rapporten gis på eget skjema som sendes til diagnosestasjon/lungemedisinsk poliklinikk som påfører resultater av undersøkelser ved smitteoppsporingen og sender ferdig utfylt rapport til kommunelegen og Nasjonalt folkehelseinstitutt.

§ 5-5 annet ledd skal lyde:

Rapporten skal gis på eget skjema og sendes til kommunelegen og til Nasjonalt folkehelseinstitutt. Melding om vaksinasjon mot tuberkulose skal gis gjennom SYSVAK.

§ 5-7 skal lyde:

Register over mottatte meldinger skal føres lokalt hos kommunelegen og i det sentrale tuberkuloseregister ved Nasjonalt folkehelseinstitutt i henhold til særskilt instruks om omfang, ansvar, tilgang/avgang, ordning m.m. gitt av departementet.

§ 5-8 første til fjerde ledd skal lyde:

Meldinger som nevnt i § 5-1 gis på skjema for nominativ melding fastsatt av departementet i forskrift om legers og annet helsepersonells melding og varsling av smittsomme sykdommer, § 8-1.

Meldinger som nevnt i § 5-2 og § 5-3, gis på skjemaer for tilleggsopplysninger fastsatt av departementet i medhold av § 8-4 i forskrift om legers og annet helsepersonells melding og varsling av smittsomme sykdommer.

Rapporter som nevnt i § 5-4 og § 5-5 gis på skjemaer fastsatt av departementet for disse formål.

Nasjonalt folkehelseinstitutt har plikt til å framstille, lagerføre og sende ut de ulike skjemaene for tilleggsopplysninger og rapportering.

VI

I forskrift av 21. desember 2000 nr. 1370 om meldinger til system for vaksinasjonskontroll gjøres følgende endring:

I § 2 første og annet ledd skal «Helsedirektørens» endres til «departementets».

VII

I forskrift av 3. april 1998 nr. 327 om transport, håndtering og emballering av lik samt gravferd gjøres følgende endringer:

I § 2-1 tredje, fjerde og femte ledd, § 2-2, § 2-3, § 3-1 sjette ledd, § 3-2 annet ledd, § 3-3 første ledd og § 4-1 tredje ledd skal «Statens helsetilsyn» endres til «Sosial- og helsedirektoratet».

VIII

I forskrift av 22. desember 1998 nr. 1432 om gjennomføring m.m. av undersøkelser for smittsom sykdom av biologisk materiale for ikke-diagnostiske formål gjøres følgende endringer:

I § 2-3 første ledd og § 3-1 skal «Statens helsetilsyn» endres til «Sosial- og helsedirektoratet».

IX

I forskrift av 21. desember 2000 nr. 1406 om skadedyrbekjempelse gjøres følgende endringer:

§ 1-2 fjerde ledd skal lyde:

For innretninger og anlegg på kontinentalsokkelen gjelder de administrative bestemmelser som følger av forskrift av 31. august 2001 nr. 1016 om helse, miljø og sikkerhet i petroleumsvirksomheten.

I § 4-2 skal «Statens institutt for folkehelse» endres til «Nasjonalt folkehelseinstitutt».

I § 5-7 skal «Statens helsetilsyn» endres til «Nasjonalt folkehelseinstitutt».

X

I forskrift av 28. juni 2001 nr. 765 om habilitering og rehabilitering gjøres følgende endringer:

Hjemmelsfeltet skal lyde:

Fastsatt av Sosial- og helsedepartementet 28. juni 2001 med hjemmel i lov av 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenesten i kommunene § 1-3 og § 1-4 og lov av 2. juli 1999 nr. 61 om spesialisthelsetjenesten m.m. § 2-1a.

§ 3 første ledd skal lyde:

Forskriften gjelder for habiliterings- og rehabiliteringstjenester som tilbys og ytes etter kommunehelsetjenesteloven og spesialisthelsetjenesteloven.

§ 5 skal lyde:

Kommunen og det regionale helseforetaket skal sørge for at den enkelte bruker kan medvirke ved gjennomføring av eget habiliterings- og rehabiliteringstilbud jf. pasientrettighetsloven § 1-3 bokstav b og § 3-1. Med gjennomføring menes planlegging, utforming, utøving og evaluering.

Endret ved rettelse 1. mars 2004, se Norsk Lovtidend 3/2004.

§ 12 og § 13 skal lyde:

§ 12. Det regionale helseforetakets ansvar for habilitering og rehabilitering

Det regionale helseforetaket skal sørge for at personer med fast bopel eller oppholdssted i helseregionen tilbys og ytes nødvendig habilitering og rehabilitering i spesialisthelsetjenesten i og utenfor institusjon, jf. forskriften § 1 og § 2.

§ 13. Organisering

Habilitering og rehabilitering i spesialisthelsetjenesten skal inngå i tilbudet av helsetjenester som det regionale helseforetaket skal sørge for.

Det skal finnes en koordinerende enhet i spesialisthelsetjenesten som skal ha en generell oversikt over habiliterings- og rehabiliteringstiltak i helseregionen. Enheten skal også ha oversikt over og nødvendig kontakt med habiliterings- og rehabiliteringstjenesten i kommunehelsetjenesten.

§ 14 første ledd skal lyde:

Endret ved rettelse 1. mars 2004, se Norsk Lovtidend 3/2004.

§ 15 og § 16 skal lyde:

§ 15. Oppgaver som krever spesialisert tilrettelegging mv.

Det regionale helseforetaket skal sørge for nødvendig undersøkelse og utredning av brukere med behov for habilitering og rehabilitering i spesialisthelsetjenesten.

sørge for trening og oppøving av funksjon og ulike individuelle ferdigheter som krever spesialisert tilrettelegging og veiledning, sørge for intensiv trening som inngår i individuelle habiliterings-/rehabiliteringsplan, eller som et nødvendig, spesialisert tilbud etter behandling, sørge for tilrettelagt opplæring for brukere som trenger det, og tilrettelegge rammebetingelser som kan bidra til økt mestring. Endret ved rettelse 1. mars 2004, se Norsk Lovtidend 3/2004.

§ 16. Særlig om råd, veiledning og samarbeid

råd og veiledning til kommunen om opplegg for enkeltbrukere, samarbeid med kommunen om opplegg for enkeltbrukere og utarbeiding av individuelle planer, generelle råd og veiledning til ansatte i kommunen, og samarbeide med andre etater når det er nødvendig for utredning, tilrettelegging og gjennomføring av tilbudet til den enkelte. Endret ved rettelse 1. mars 2004, se Norsk Lovtidend 3/2004.

XI

I forskrift av 20. desember 2000 nr. 1555 om opptreningsinstitusjoner (rekonvalesenthjem og kurbad) gjøres følgende endringer:

Hjemmelsfeltet skal lyde:

Fastsatt av Sosial- og helsedepartementet 20. desember 2000 med hjemmel i lov av 2. juli 1999 nr. 61 om spesialisthelsetjenesten m.m. § 1-2 annet ledd, § 2-1a fjerde ledd og § 4-1 annet ledd.

§ 3-1 første ledd første punktum skal lyde:

Opptreningsinstitusjoner skal godkjennes av Sosial- og helsedirektoratet.

§ 3-3 og § 3-4 skal lyde:

§ 3-3. Dispensasjon

Sosial- og helsedirektoratet kan i det enkelte tilfelle, når tungtveiende grunner taler for det, gi dispensasjon fra bestemmelsene i kap. 2.

§ 3-4. Tilbakekall

Sosial- og helsedirektoratet kan tilbakekalle godkjenningen dersom driften ikke tilfredsstiller kravene til faglig forsvarlig nivå.

§ 4-1 og § 4-2 skal lyde:

§ 4-1. Klage

Vedtak som er truffet av Sosial- og helsedirektoratet eller Statens helsetilsyn i medhold av denne forskrift kan klages inn for departementet.

§ 4-2. Tilsyn

Statens helsetilsyn skal føre tilsyn med at driften ved den enkelte institusjon er faglig forsvarlig og i samsvar med den godkjenning som er gitt.

XII

I forskrift av 15. desember 1995 nr. 1035 om merking av tobakksvarer og om tjære- og nikotininnholdet i sigaretter gjøres følgende endringer:

§ 15, § 16 og § 17 skal lyde:

§ 15. Tilsyn

Departementet har det overordnede ansvar for håndhevingen av disse forskrifter. Sosial- og helsedirektoratet fører tilsyn med at reglene i denne forskriften overholdes.

§ 16. Dispensasjon

Sosial- og helsedirektoratet kan i særskilte tilfeller dispensere fra denne forskriften. Slikt vedtak må ikke stride mot forpliktelser som følger av EØS-avtalen.

§ 17. Klage

Vedtak truffet av Sosial- og helsedirektoratet i medhold av disse forskrifter er enkeltvedtak og kan klages inn for departementet etter forvaltningslovens kapittel VI.

XIII

I forskrift av 13. oktober 1989 nr. 1044 om forbud mot nye tobakks- og nikotinprodukter gjøres følgende endringer:

§ 5, § 6, § 7, § 8, § 9 og § 10 skal lyde:

§ 5. Tilsynsmyndighet

Departementet har det overordnede ansvar for håndhevingen av disse forskrifter. Sosial- og helsedirektoratet fører tilsyn med at reglene gitt i disse forskrifter overholdes.

§ 6. Opplysningsplikt

Etter pålegg fra departementet eller Sosial- og helsedirektoratet plikter enhver å gi de opplysninger som er nødvendige for at departementet og direktoratet skal kunne utføre sine gjøremål etter disse forskrifter.

Departementet og Sosial- og helsedirektoratet kan kreve at produsenter, importøren eller forhandleren fremlegger representative prøver av produktet eller iverksetter de undersøkelser som er nødvendige for å vurdere et produkts egenskaper og virkninger. Produsent eller importør bærer kostnadene ved slike undersøkelser.

Departementet og Sosial- og helsedirektoratet kan selv iverksette slike undersøkelser. Når det finnes rimelig, kan kostnadene pålegges produsent eller importør. Kostnadene er tvangsgrunnlag for utlegg.

§ 7. Adgang til bygninger m.m.

Departementet og Sosial- og helsedirektoratet har fri adgang til bygning, transportmiddel, lager, innretning, område mv. hvor produkt som faller inn under disse forskrifter befinner seg.

Departementet og Sosial- og helsedirektoratet kan også foreta prøvetaking av og kontroll med slike produkter.

§ 8. Dispensasjon

Sosial- og helsedirektoratet kan dispensere fra forbudet i § 2 dersom produsent eller importør kan dokumentere at et nytt produkt eller dets bruksmåte er vesentlig mindre helseskadelig enn produkter som allerede er på markedet.

Rett til å søke dispensasjon har produsent og importør av et produkt. Dispensasjonssøknad sendes Sosial- og helsedirektoratet. Søknaden skal inneholde de opplysninger som er nødvendige for å vurdere produktets egenskaper og virkninger.

Vilkår for dispensasjon kan settes der dette finnes nødvendig for å forebygge og begrense mulige helseskader.

nye opplysninger om, eller vurderinger av produktet, dets bruksmåte eller virkninger gjør dette ønskelig, eller den som har fått dispensasjon bryter vilkår satt for dispensasjon.

§ 9. Klage

Vedtak truffet av Sosial- og helsedirektoratet i medhold av disse forskrifter er enkeltvedtak og kan klages inn for departementet etter forvaltningslovens kapittel VI.

§ 10. Tvangsmulkt

Ved overtredelse av vilkår, påbud eller forbud gitt i eller i medhold av disse forskrifter, kan departementet ilegge tvangsmulkt. Tvangsmulkten er tvangsgrunnlag for utlegg.

§ 14 skal lyde:

Departementet kan utfylle og endre disse forskrifter.

XIV

I forskrift av 23. november 1983 nr. 1776 om helsetjenester i skoler gjøres følgende endringer:

§ 9 skal lyde:

Fylkeslegen skal føre det overordnede tilsyn med skolehelsetjenesten i fylket og påse at forskrifter og retningslinjer blir fulgt.

I § 10 og § 11 skal «Sosialdepartementet» endres til «Helsedepartementet».

XV

I forskrift av 23. november 1983 nr. 1778 om helsestasjonsvirksomhet gjøres følgende endringer:

§ 4 skal lyde:

Fylkeslegen skal føre det overordnede tilsyn med helsestasjonsvirksomheten i fylket og påse at forskrifter og retningslinjer blir fulgt.

I § 6 og § 7 skal «Sosialdepartementet» endres til «Helsedepartementet».

XVI

Endringene trer i kraft 1. januar 2002.