Forskrift om endring i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om legemiddelforsyningen m.v. i den kommunale helsetjeneste, og forskrift om apotek (apotekforskriften).

I

I forskrift av 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler gjøres følgende endringer:

§ 13 skal lyde:

Apotek. Tilvirkere med tillatelse etter § 12 i lov om legemidler m.v. av 4. desember 1992 nr. 132. Kjøpmenn og tilvirkere som i medhold av § 14 i samme lov har tillatelse til å selge samme vare. Sykehjem som inngår i den kommunale helsetjenesten. Offentlige og offentlig godkjente laboratorier og vitenskapelige institusjoner og andre lignende institusjoner eller bedrifter, etter Statens legemiddelverks nærmere bestemmelse. Andre godkjente grossister. Sykehus, for de varegrupper som er fastsatt av Statens legemiddelverk etter retningslinjer fra Helsedepartementet. Andre helseinstitusjoner enn kommunale sykehjem for de varegrupper som er fastsatt av Statens legemiddelverk etter retningslinjer fra Helsedepartementet. Sluttbruker av legemiddelet, for de varegrupper som er fastsatt av Statens legemiddelverk.

Når særlige grunner foreligger, kan Statens legemiddelverk gjøre unntak fra denne bestemmelse.

Ny § 14 skal lyde:

Forskrift av 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek gjelder tilsvarende ved salg av legemidler fra grossist til sykehjem.

Grossist kan ikke selge legemidler direkte til sykehjem dersom grossisten har eller burde ha grunn til å tro at sykehjemmet ikke tilfredsstiller fastsatte krav til tilsyn og lagring av legemidler.

Ved salg av legemidler til sykehjem kan grossist ikke kreve en pris for legemidlene som overstiger apotekenes maksimale utsalgspris slik denne beregnes etter kapittel 12 i forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler.

dokumentere hvordan plikten til å gi informasjon og veiledning om solgte legemidler ivaretas, levere alle legemidler som etterspørres i landet (fullsortimentsgrossist), dokumentere leveringsevne for alle legemidler som omfattes av leveringsavtale med kommunen, og dokumentere hvilken leveringstid som er avtalt med kommunen for hver enkelt legemiddelgruppe.

II

I forskrift av 18. november 1987 nr. 1153 om legemiddelforsyningen m.v. i den kommunale helsetjeneste gjøres følgende endring:

Sykehjem kan motta sine leveranser av legemidler fra apotek eller grossist. Farmasøyt skal ha ansvaret for lagring av legemidlene og føre tilsyn med legemiddelforsyning. Sera, vaksiner og visse andre varer kan kjøpes fra Nasjonalt folkehelseinstitutt og andre godkjente laboratorier og institutter som har lovlig adgang til å levere slike varer. Gassarter til medisinsk bruk kan kjøpes fra kjøpmenn eller tilvirkere som har tillatelse til slikt salg. Det samme gjelder radioaktive isotoper til medisinsk bruk. Med de unntak som følger av § 7 skal legemidler kjøpes inn ferdig tilberedt og avdelt i porsjoner som passer for den enkelte deltjeneste.

III

I forskrift av 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) gjøres følgende endring:

§ 42 skal lyde:

Til sykehjem kan apotek sende ethvert legemiddel som Statens legemiddelverk ikke har unntatt fra forsendelse.

Apotek kan likevel ikke selge legemidler til sykehjem dersom apoteket har eller burde ha grunn til å tro at fastsatte krav til tilsyn og lagring av legemidler ikke er oppfylt.

IV

Endringene trer i kraft 1. april 2002.