Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helsedepartementet

Norsk farmakopé.

LTI/forskrift/2002-12-13-1595·Kunngjort 20. desember 2002·Journalnr. 2002-1274

I kraft fra: 2003-01-01

Endrerforskrift/2001-12-14-1453
HjemmelLegemiddelloven § 5Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddellovenDelegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Statens legemiddelverk godkjenner følgende som del av norsk farmakopé fra 1. januar 2003:

– Norske legemiddelstandarder 2002, Addendum 2003.

Addendum 2003 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved Helsekomiteens resolusjoner AP-CSP (01) 6 – 7 og (02) 1 – 4, 6.

De viktigste endringene fremgår av forordet i Addendum 2003.

European Pharmacopoeia 4th Edition 2002 med Supplement 4.1 – 4.3 Norske legemiddelstandarder 2002 med Addendum 2003.

European Pharmacopoeia 4th Edition, Supplement 4.4 trer i kraft 1. april 2003.

European Pharmacopoeia 4th Edition, Supplement 4.5 trer i kraft 1. juli 2003.

Addendum 2003 koster kr 75.

Boken kan bestilles fra Gyldendal Norsk Forlag, Direktesalg, 4894 Grimstad, ordretelefon 815 22 855, ordrefaks 37 40 15 99 eller e-post [email protected].

Addendum 2003 vil foreligge i januar 2003.

Norsk farmakopé av 13. desember 2002 nr. 1595 opphever Norsk farmakopé av 14. desember 2001 nr. 1453.