Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2008-12-18-1415·Kunngjort 19. desember 2008·Journalnr. 2008-1160

I kraft fra: 2009-01-01

Endrerforskrift/2007-12-18-1462

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2009.0 (NLS 2009.0).

European Pharmacopoeia 6th Edition 2008 med Supplement 6.1-6.3 Norske legemiddelstandarder 2009.0.

European Pharmacopoeia 6th Edition, Supplement 6.4 trer i kraft 1. april 2009. Samtidig erstattes NLS 2009.0 med oppdatert versjon, NLS 2009.1.

European Pharmacopoeia 6th Edition, Supplement 6.5 trer i kraft 1. juli 2009. Samtidig erstattes NLS 2009.1 med oppdatert versjon, NLS 2009.2.

NLS 2009.0-NLS 2009.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjon AP-CSP (07) 5 fra Helsekomiteen og resolusjonene AP-CPH (08) 1-2 og 4-5 fra Komiteen for legemidler og farmasøytisk omsorg.

Fra 2009 blir elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publisert på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen opphører. NLS 2009.0 vil foreligge i januar 2009.

Forskrift 18. desember 2008 nr. 1415 om norsk farmakopé opphever forskrift 18. desember 2007 nr. 1462.