Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2009-12-17-1632·Kunngjort 22. desember 2009·Journalnr. 2009-1258

I kraft fra: 2010-01-01

Endrerforskrift/2008-12-18-1415

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2010.0 (NLS 2010.0).

European Pharmacopoeia 6th Edition 2008 med Supplement 6.1-6.6 Norske legemiddelstandarder 2010.0.

European Pharmacopoeia 6th Edition, Supplement 6.7 trer i kraft 1. april 2010. Samtidig erstattes NLS 2010.0 med oppdatert versjon, NLS 2010.1.

European Pharmacopoeia 6th Edition, Supplement 6.8 trer i kraft 1. juli 2010. Samtidig erstattes NLS 2010.1 med oppdatert versjon, NLS 2010.2.

NLS 2010.0-NLS 2010.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (08) 3 og AP-CPH (09) 1-2 og 4 fra Komiteen for legemidler og farmasøytisk omsorg.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt. NLS 2010.0 vil foreligge i januar 2010.

Forskrift 17. desember 2009 nr. 1632 om norsk farmakopé opphever forskrift 18. desember 2008 nr. 1415.