Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2010-12-17-1658·Kunngjort 21. desember 2010·Journalnr. 2010-1159

I kraft fra: 2011-01-01

Endrerforskrift/2009-12-17-1632

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2011.0 (NLS 2011.0).

European Pharmacopoeia 7th Edition 2011 (Ph. Eur. 7.0) Norske legemiddelstandarder 2011.0.

European Pharmacopoeia 7th Edition, Supplement 7.1 trer i kraft 1. april 2011. Samtidig erstattes NLS 2011.0 med oppdatert versjon, NLS 2011.1.

European Pharmacopoeia 7th Edition, Supplement 7.2 trer i kraft 1. juli 2011. Samtidig erstattes NLS 2011.1 med oppdatert versjon, NLS 2011.2.

NLS 2011.0–NLS 2011.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (09) 3 og AP-CPH (10) 1-3 og 5 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt. NLS 2011.0 vil foreligge i januar 2011.

Forskrift 17. desember 2010 nr. 1658 om norsk farmakopé opphever forskrift 17. desember 2009 nr. 1632.