Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2011-12-13-1328·Kunngjort 22. desember 2011·Journalnr. 2011-1006

I kraft fra: 2012-01-01

Endrerforskrift/2010-12-17-1658

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2012.0 (NLS 2012.0).

European Pharmacopoeia 7th Edition 2011 (Ph. Eur. 7.0) med Supplement 7.1–7.3 Norske legemiddelstandarder 2012.0.

European Pharmacopoeia 7th Edition, Supplement 7.4 trer i kraft 1. april 2012. Samtidig erstattes NLS 2012.0 med oppdatert versjon, NLS 2012.1.

European Pharmacopoeia 7th Edition, Supplement 7.5 trer i kraft 1. juli 2012. Samtidig erstattes NLS 2012.1 med oppdatert versjon, NLS 2012.2.

NLS 2012.0–NLS 2012.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (10) 4 og AP-CPH (11) 1-2, 4 og 6-7 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt. NLS 2012.0 vil foreligge i januar 2012.

Forskrift 13. desember 2011 nr. 1328 om norsk farmakopé opphever forskrift 17. desember 2010 nr. 1658.