Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2012-12-14-1265·Kunngjort 19. desember 2012·Journalnr. 2012-1051

I kraft fra: 2013-01-01

Endrerforskrift/2011-12-13-1328

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2013.0 (NLS 2013.0).

European Pharmacopoeia 7th Edition 2011 (Ph. Eur. 7.0) med Supplement 7.1–7.6 Norske legemiddelstandarder 2013.0.

European Pharmacopoeia 7th Edition, Supplement 7.7 trer i kraft 1. april 2013. Samtidig erstattes NLS 2013.0 med oppdatert versjon, NLS 2013.1.

European Pharmacopoeia 7th Edition, Supplement 7.8 trer i kraft 1. juli 2013. Samtidig erstattes NLS 2013.1 med oppdatert versjon, NLS 2013.2.

NLS 2013.0–NLS 2013.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (11) 3 og 8 og AP-CPH (12) 1-2 og 4 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt. NLS 2013.0 vil foreligge i januar 2013.

Forskrift 14. desember 2012 nr. 1265 om norsk farmakopé opphever forskrift 13. desember 2011 nr. 1328.