Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2013-12-16-1520·Kunngjort 19. desember 2013·Journalnr. 2013-1333

I kraft fra: 2014-01-01

Endrerforskrift/2012-12-14-1265

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2014.0 (NLS 2014.0).

European Pharmacopoeia 8th Edition 2014 (Ph. Eur. 8.0) Norske legemiddelstandarder 2014.0.

European Pharmacopoeia 8th Edition, Supplement 8.1 trer i kraft 1. april 2014.

Samtidig erstattes NLS 2014.0 med oppdatert versjon, NLS 2014.1.

European Pharmacopoeia 8th Edition, Supplement 8.2 trer i kraft 1. juli 2014.

Samtidig erstattes NLS 2014.1 med oppdatert versjon, NLS 2014.2.

NLS 2014.0–NLS 2014.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i

Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (12) 3 og

AP-CPH (13) 1–2 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt.

NLS 2014.0 vil foreligge i januar 2014.

Forskrift 16. desember 2013 nr. 1520 om norsk farmakopé opphever forskrift 14. desember 2012 nr. 1265 om norsk farmakopé.