Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2014-12-16-1680·Kunngjort 17. desember 2014·Journalnr. 2014-1219

I kraft fra: 2015-01-01

Endrerforskrift/2013-12-16-1520

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2015.0 (NLS 2015.0).

European Pharmacopoeia 8th Edition 2014 (Ph. Eur. 8.0) med Supplement 8.1–8.3 Norske legemiddelstandarder 2015.0.

European Pharmacopoeia 8th Edition, Supplement 8.4 trer i kraft 1. april 2015.

Samtidig erstattes NLS 2015.0 med oppdatert versjon, NLS 2015.1.

European Pharmacopoeia 8th Edition, Supplement 8.5 trer i kraft 1. juli 2015.

Samtidig erstattes NLS 2015.1 med oppdatert versjon, NLS 2015.2.

NLS 2015.0–NLS 2015.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (13) 3 og AP-CPH (14) 1-2 og 4-5 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt. NLS 2015.0 vil foreligge i januar 2015.

Forskrift 16. desember 2014 nr. 1680 om norsk farmakopé opphever forskrift 16. desember 2013 nr. 1520 om norsk farmakopé.