Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus

§ 1 . Formål

Formålet med forskriften er å legge til rette for oppfølging av legenes rekvirering og riktig økonomisk oppgjør mellom apotek og helseforetak, ved utlevering av legemidler som finansieres av et regionalt helseforetak.

§ 2 . Virkeområde

Forskriften gjelder rekvirering og utlevering av legemidler til bruk utenfor sykehus som finansieres av et regionalt helseforetak, og behandling av helseopplysninger i forbindelse med det økonomiske oppgjøret.

§ 3 . Aktuelle legemidler

Helse- og omsorgsdepartementet beslutter hvilke legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene. Beslutningsmyndighet kan delegeres til Helsedirektoratet. Listen over disse legemidlene er en del av forskriften. Folketrygden yter ikke stønad til disse legemidlene, jf. folketrygdloven § 5-1 tredje ledd.

§ 4 . Rekvirering fra lege

Hvilke leger som har rett til å rekvirere legemidler bestemmes av de regionale helseforetakene som finansierer legemidlene.

§ 5 . Reseptens innhold

En resept skal oppfylle kravene til utfylling av resepten etter forskrift om legemidler fra apotek. En resept skal også inneholde aktuell refusjonskode.

Den enkelte resept må ikke lyde på mer enn tre måneders forbruk, men kan reitereres for inntil ett års forbruk.

§ 6 . Utlevering av legemiddel på apotek

Utlevering av legemiddel til pasienter skal skje etter de generelle reglene om utlevering etter resept, jf. forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek, og i samsvar med kravene i denne forskriften § 4 og § 5.

Det skal ikke utleveres legemidler for mer enn tre måneders forbruk om gangen. Ved lengre utenlandsopphold kan det likevel utleveres legemidler for inntil ett års forbruk.

Dersom vilkårene for utlevering er oppfylt skal legemiddelet utleveres til pasienten uten egenbetaling.

§ 7 . Direkte oppgjør

For at apotekene skal ha rett til direkte oppgjør med regionale helseforetak må det inngås skriftlig avtale om dette.

Krav om oppgjør skal sendes elektronisk på fastsatt meldingsformat.

§ 8 . Unntak fra taushetsplikt

Reseptopplysninger jf. § 5 kan utleveres fra apotek til aktuelt helseforetak og behandles på andre måter, når dette er nødvendig for å oppfylle forskriftens formål. Dette kan skje uten samtykke fra pasienten og uten hinder av reglene om taushetsplikt. Pasienten kan heller ikke motsette seg at opplysningene behandles.

§ 9 . Databehandlingsansvarlig

Helseforetakene er databehandlingsansvarlige, jf. pasientjournalloven § 2 bokstav e, for behandlingen av opplysningene som innhentes fra apotekene i forbindelse med økonomisk oppgjør.

§ 10 . Endringer i andre forskrifter

Fra den tid forskriften trer i kraft gjøres følgende endringer i andre forskrifter:

1. I forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften) skal § 1-7 første ledd nytt punkt 1.3 lyde:

I forskrift 17. oktober 2003 nr. 1246 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Reseptbasert legemiddelregister (Reseptregisteret) skal § 1-8 andre ledd bokstav d lyde:

legemiddelopplysninger:

preparat og pakningsstørrelse (varenummer både for rekvirert preparat og utlevert preparat ved generisk bytte), antall pakninger, utleveringsgruppe, ATC eller ATC vet kode og definert døgndose (DDD), refusjonsordning, refundert beløp og refusjonskode iht. refusjonslisten, jf. forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. § 2 og forskrift 12. juni 2015 nr. 646 om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus, pris (både for rekvirert preparat og utlevert preparat ved generisk bytte), dosering og diagnosekode eller refusjonskode,

§ 11 . Ikraftsetting

Forskriften trer i kraft 1. juli 2015.

Liste over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinasierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus § 3

Preparatnavn Virkestoff ATC-kode Bruksområde Overførings -dato Imbruvica Ibrutinib L01XE27 Kreftsykdommer 01.07.2015 Lynparza Olaparib L01XX46 Kreftsykdommer 01.07.2015 Zydelig Idelalisib L01XX47 Kreftsykdommer 01.07.2015 Vargatef Nintedanib L01XE31 Kreftsykdommer 01.04.2015 Herceptin Trastuzumab L01XC03 Kreftsykdommer 01.07.2014 Mekinist Trametinib L01XE25 Kreftsykdommer 01.07.2014 Zelboraf Vemurafenib L01XE15 Kreftsykdommer 01.01.2014 Tafinlar Dabrafenib L01XE23 Kreftsykdommer 01.01.2014 Xtandi Enzalutamid L02BB04 Kreftsykdommer 01.01.2014 Zytiga Abirateronacetat L02BX03 Kreftsykdommer 01.01.2014 Xgeva Denosumab M05BX04 Kreftsykdommer 01.01.2014 Bondronat Ibandronsyre M05BA06 Kreftsykdommer 01.01.2009 MabThera Rituksimab L01XC02 Revmatologiske- og kreftsykdommer 01.07.2014 RoActemra Tocilizumab L04AC07 Revmatologiske sykdommer 01.07.2014 Orencia Abatacept L04AA24 Revmatologiske sykdommer 01.04.2013 Cimzia Certolicumab pegol L04AB05 Revmatologiske sykdommer 25.01.2010 Kineret Anakinra L04AC03 Revmatologiske sykdommer 01.06.2006 Otezla Apremilast L04AA32 Revmatologiske- og hudsykdommer 01.04.2015 Stelara Ustekinumab L04AC05 Revmatologiske- og hudsykdommer 01.08.2009 Enbrel Etanercept L04AB01 Revmatologiske- og hudsykdommer 01.06.2006 Simponi Golimumuab L04AB06 Revmatologiske- og mage-tarmsykdommer 08.12.2009 Inflectra Infliksimab L04AB02 Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer 01.10.2013 Remsima Infliksimab L04AB02 Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer 01.10.2013 Remicade Infliksimab L04AB02 Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer 01.06.2006 Humira Adalimumab L04AB04 Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer 01.06.2006 Cosentyx Secukinumab L04AC10 Hudsykdommer 01.04.2015 Plegridy Peginterferon beta-1a L03AB13 Multippel sklerose 01.12.2014 Aubagio Teriflunomid L04AA31 Multippel sklerose 01.10.2013 Lemtrada Alemtuzumab L04AA34 Multippel sklerose 01.10.2013 Tecfidera Dimetylfumarat N07XX09 Multippel sklerose 01.10.2013 Gilenya Fingolimod L04AA27 Multippel sklerose 15.07.2011 Avonex Interferon beta-1a L03AB07 Multippel sklerose 01.01.2008 Rebif Interferon beta-1a L03AB07 Multippel sklerose 01.01.2008 Betaferon Interferon beta-1b L03AB08 Multippel sklerose 01.01.2008 Extavia Interferon beta-1b L03AB08 Multippel sklerose 01.01.2008 Copaxone Glatirameracetat L03AX13 Multippel sklerose 01.01.2008 Nerventra Laquinimod N07XX10 01.10.2013 Xeljanz Tofacitinib L04AA29 01.01.2013