Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2015-12-15-1574·Kunngjort 18. desember 2015·Journalnr. 2015-1280

I kraft fra: 2016-01-01

Endrerforskrift/2014-12-16-1680

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2016.0 (NLS 2016.0).

European Pharmacopoeia 8th Edition 2014 (Ph. Eur. 8.0) med Supplement 8.1–8.6 Norske legemiddelstandarder 2016.0.

European Pharmacopoeia 8th Edition, Supplement 8.7 trer i kraft 1. april 2016.

Samtidig erstattes NLS 2016.0 med oppdatert versjon, NLS 2016.1.

European Pharmacopoeia 8th Edition, Supplement 8.8 trer i kraft 1. juli 2016.

Samtidig erstattes NLS 2016.1 med oppdatert versjon, NLS 2016.2.

NLS 2016.0 – NLS 2016.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (14) 3 og 6 og AP-CPH (15) 1-2 og 4 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt.

NLS 2016.0 vil foreligge i januar 2016.

Forskrift 15. desember 2015 nr. 1574 om norsk farmakopé opphever forskrift 16. desember 2014 nr. 1680 om norsk farmakopé.