Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2016-12-13-1569·Kunngjort 16. desember 2016·Journalnr. 2016-1260

I kraft fra: 2017-01-01

Endrerforskrift/2015-12-15-1574

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2017.0 (NLS 2017.0).

European Pharmacopoeia 9th Edition 2017 (Ph. Eur. 9.0) Norske legemiddelstandarder 2017.0.

European Pharmacopoeia 9th Edition, Supplement 9.1 trer i kraft 1. april 2017.

Samtidig erstattes NLS 2017.0 med oppdatert versjon, NLS 2017.1.

European Pharmacopoeia 9th Edition, Supplement 9.2 trer i kraft 1. juli 2017.

Samtidig erstattes NLS 2017.1 med oppdatert versjon, NLS 2017.2.

NLS 2017.0–NLS 2017.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (15) 3 og AP-CPH (16) 1-2 og 4-5 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no og bokutgivelsen er opphørt.

NLS 2017.0 vil foreligge i januar 2017.

Forskrift 13. desember 2016 nr. 1569 om norsk farmakopé opphever forskrift 15. desember 2015 nr. 1574 om norsk farmakopé.