Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2017-12-11-1962·Kunngjort 11. desember 2017·Journalnr. 2017-1256

I kraft fra: 2018-01-01

Endrerforskrift/2016-12-13-1569

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2018.0 (NLS 2018.0).

European Pharmacopoeia 9th Edition 2017 (Ph. Eur. 9.0) med Supplement 9.1–9.3 Norske legemiddelstandarder 2018.0.

European Pharmacopoeia 9th Edition, Supplement 9.4 trer i kraft 1. april 2018.

Samtidig erstattes NLS 2018.0 med oppdatert versjon, NLS 2018.1.

European Pharmacopoeia 9th Edition, Supplement 9.5 trer i kraft 1. juli 2018.

Samtidig erstattes NLS 2018.1 med oppdatert versjon, NLS 2018.2.

NLS 2018.0–NLS 2018.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (16) 3 og 6 og AP-CPH (17) 2-3 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt.

NLS 2018.0 vil foreligge i januar 2018.

Forskrift 11. desember 2017 nr. 1962 om norsk farmakopé opphever forskrift 13. desember 2016 nr. 1569.