Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2018-12-13-1903·Kunngjort 13. desember 2018·Journalnr. 2018-1148

I kraft fra: 2019-01-01

Endrerforskrift/2017-12-11-1962

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2019.0 (NLS 2019.0).

European Pharmacopoeia 9th Edition 2017 (Ph. Eur. 9.0) med Supplement 9.1–9.6 Norske legemiddelstandarder 2019.0.

European Pharmacopoeia 9th Edition, Supplement 9.7 trer i kraft 1. april 2019.

Samtidig erstattes NLS 2019.0 med oppdatert versjon, NLS 2019.1.

European Pharmacopoeia 9th Edition, Supplement 9.8 trer i kraft 1. juli 2019.

Samtidig erstattes NLS 2019.1 med oppdatert versjon, NLS 2019.2.

NLS 2019.0–NLS 2019.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (17) 4 og AP-CPH (18) 2-3 og 5-6 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no, og bokutgivelsen er opphørt.

NLS 2019.0 vil foreligge i januar 2019.

Forskrift 13. desember 2018 nr. 1903 om norsk farmakopé opphever forskrift 11. desember 2017 nr. 1962.