Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2019-12-13-1734·Kunngjort 13. desember 2019·Journalnr. 2019-1111

I kraft fra: 2020-01-01

Endrerforskrift/2018-12-13-1903

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2020.0 (NLS 2020.0).

European Pharmacopoeia 10 th Edition 2020 (Ph. Eur. 10.0) med Supplement 10.1 – 10.2 Norske legemiddelstandarder 2020.0.

European Pharmacopoeia 10 th Edition, Supplement 10.1 trer i kraft 1. april 2020.

Samtidig erstattes NLS 2020.0 med oppdatert versjon, NLS 2020.1.

European Pharmacopoeia 10 th Edition, Supplement 10.2 trer i kraft 1. juli 2020.

Samtidig erstattes NLS 2020.1 med oppdatert versjon, NLS 2020.2.

NLS 2020.0 – NLS 2020.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (19) 3 og AP-CPH (19) 6 og 7 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres elektronisk på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no.

NLS 2020.0 vil foreligge i januar 2020.

Forskrift 13. desember 2019 nr. 1734 om norsk farmakopé opphever forskrift 13. desember 2018 nr. 1903.

Rettelser

Det som er rettet er satt i kursiv.

Hjemmelsfeltet skal lyde:

Hjemmel: Fastsatt av Statens legemiddelverk 13. desember 2019 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 5, forskrift 20. juli 1995 nr. 698 om legemidlers kvalitet, standarder m.m., jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521 og delegeringsvedtak 16. desember 1994 nr. 4659.