Forskrift om endring i forskrift om apotek (apotekforskriften)

I

I forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 13 oppheves.

§ 27 skal lyde:

Apotek med felles driftskonsesjon kan levere legemidler til hverandre uavhengig av kravet om grossisttillatelse.

hvor det medfører urimelig stor ulempe for kunden å hente legemidlet i et annet apotek som gjelder legemidler som er lagret for beredskapsformål og hvor holdbarheten vil utløpe dersom legemidlene ikke kan leveres til et annet apotek som gjelder legemidler som blir overflødige på grunn av flytting av spesialitet eller sykehusfunksjon som gjelder legemidler som et apotek har bestilt til en bestemt kunde men hvor kunden likevel ikke kjøper legemidlet som gjelder overdragelse av apotek med legemiddellager og hvor apotekdriften skal fortsette i de samme lokalene som gjelder legemidler der det foreligger en fare for eller en etablert mangelsituasjon som gjelder legemidler som inngår i en klinisk utprøving og som leveres til et annet apotek i henhold til skriftlig dokumentasjon fra sponsor for utprøvingen.

Statens legemiddelverk kan i andre særlige tilfeller gi tillatelse til at apotek leverer legemidler til hverandre.

Leveranse i henhold til denne paragrafen skal dokumenteres av leverende apotek. Dokumentasjonen skal omfatte dato for levering, mottaker, transportør, transportmåte, hvilke legemidler som er levert og begrunnelsen for at leveransen oppfyller vilkårene i denne paragrafen. For leveranser i henhold til andre ledd bokstav a til d skal varepartiets nummer (batchnummer) på levert legemiddel dokumenteres. Dokumentasjonen skal oppbevares i fem år.

Apotek som leverer legemiddel til annet apotek er ansvarlig for at melding om tilbakekall av det aktuelle legemidlet formidles til mottakerapoteket.

Apotek som leverer legemiddel til annet apotek skal kontrollere at legemidlene som leveres, ikke er forfalsket ved å gjennomføre kontroll av legemidlets ytre emballasje, jf. forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 § 3-29 fjerde, femte og sjette ledd Dette gjelder likevel ikke ved overdragelse av apotek som nevnt i andre ledd bokstav e.

Leveranser som ikke er omfattet av denne bestemmelsen krever grossisttillatelse.

II

Forskriften trer i kraft straks.