Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2020-12-14-2734·Kunngjort 14. desember 2020·Journalnr. 2020-1789

I kraft fra: 2021-01-01

Endrerforskrift/2019-12-13-1734

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2021.0 (NLS 2021.0).

European Pharmacopoeia 10 th Edition 2020 (Ph. Eur. 10.0) med Supplement 10.3 – 10.5 Norske legemiddelstandarder 2021.0.

European Pharmacopoeia 10 th Edition, Supplement 10.4 trer i kraft 1. april 2021.

Samtidig erstattes NLS 2021.0 med oppdatert versjon, NLS 2021.1.

European Pharmacopoeia 10 th Edition, Supplement 10.5 trer i kraft 1. juli 2021.

Samtidig erstattes NLS 2021.1 med oppdatert versjon, NLS 2021.2.

NLS 2021.0 – NLS 2021.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (20) 3 og AP-CPH (20) 5 og 8 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres elektronisk på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no.

NLS 2021.0 vil foreligge i januar 2021.

Forskrift 14. desember 2020 nr. 2734 om norsk farmakopé opphever forskrift 13. desember 2019 nr. 1734.