Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2021-12-13-3485·Kunngjort 13. desember 2021·Journalnr. 2021-2038

I kraft fra: 2022-01-01

Endrerforskrift/2020-12-14-2734

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2022.0 (NLS 2022.0).

European Pharmacopoeia 10 th Edition 2021 (Ph. Eur. 10.0) med Supplement 10.6 – 10.8 Norske legemiddelstandarder 2022.0.

European Pharmacopoeia 10 th Edition, Supplement 10.7 trer i kraft 1. april 2022.

Samtidig erstattes NLS 2022.0 med oppdatert versjon, NLS 2022.1.

European Pharmacopoeia 10 th Edition, Supplement 10.8 trer i kraft 1. juli 2022.

Samtidig erstattes NLS 2022.1 med oppdatert versjon, NLS 2022.2.

NLS 2022.0 – NLS 2022.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (20) 8 og AP-CPH (21) 3 og 6 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres elektronisk på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no.

NLS 2022.0 vil foreligge i januar 2022.

Forskrift 13. desember 2021 nr. 3485 om norsk farmakopé opphever forskrift 14. desember 2020 nr. 2734.