Forskrift om norsk farmakopé

LTI/forskrift/2022-12-14-2196·Kunngjort 14. desember 2022·Journalnr. 2022-1663

I kraft fra: 2023-01-01

Endrerforskrift/2021-12-13-3485

HjemmelLegemiddelloven § 5 Forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m.Delegering etter legemiddelloven Delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen.

Norske legemiddelstandarder 2023.0 (NLS 2023.0).

European Pharmacopoeia 11th Edition 2023 (Ph. Eur. 11.0) Norske legemiddelstandarder 2023.0.

European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.1 trer i kraft 1. april 2023.

Samtidig erstattes NLS 2023.0 med oppdatert versjon, NLS 2023.1.

European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.2 trer i kraft 1. juli 2023.

Samtidig erstattes NLS 2023.1 med oppdatert versjon, NLS 2023.2.

NLS 2023.0 – NLS 2023.2 opptar endringer til Ph. Eur. som følge av vedtak i Den europeiske farmakopékommisjon ved resolusjonene AP-CPH (21) 5 og AP-CPH (22) 1 og 2 fra Komiteen for legemidler og legemiddelbehandling.

Elektronisk versjon av Norske legemiddelstandarder publiseres elektronisk på Statens legemiddelverks internettside, www.legemiddelverket.no.

NLS 2023.0 vil foreligge i januar 2023.

Forskrift 14. desember 2022 nr. 2196 om norsk farmakopé opphever forskrift 13. desember 2021 nr. 3485.