Lov
§ 6-9. Reklamasjoner og varslingsplikt ved feil og kvalitetsmangler
Reklamasjoner og varslingsplikt ved feil og kvalitetsmangler
Apoteket skal føre oversikt over alle reklamasjoner på legemidler som apoteket har utlevert. Reklamasjonen skal straks undersøkes, og nødvendige skritt skal foretas:
a) Ved feil og kvalitetsmangler på videresolgte preparater skal melding gis til legemidlets tilvirker eller importør.
b) Hvis det kan antas at bruken av et apotektilvirket legemiddel kan føre eller har ført til helseskade, skal tilsynsmyndigheten straks varsles, og nødvendige skritt for å avverge eller begrense skaden skal tas.
Første ledd gjelder tilsvarende dersom feil eller kvalitetsmangler på legemidler avdekkes i apoteket før utlevering.
Apotek skal loggføre og undersøke alle klager på legemidler. Ved feil skal produsent eller importør varsles, og ved fare for helseskade fra apotekproduserte medisiner skal tilsynsmyndigheten informeres umiddelbart.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved lov 19 juni 2009 nr. 71 (ikr. 1 jan 2010 iflg. res. 19 juni 2009 nr. 689).
Sammenheng
Referert av1
Endringshistorikk1
Koblinger for § 6-9 i apotekloven.